L'accettabilità di un test è respon-
sabilità dell'utente. Un'attenzione
particolare dovrebbe essere
prestata quando si testano anziani,
disabili e bambini.
Il dispositivo non dovrebbe mai
essere utilizzato quando è possi-
bile o probabile che la validità dei
IT
risultati possa essere compromes-
sa a causa di fattori esterni.
Alcune condizioni possono
rappresentare un pericolo relativo
per un paziente o influire sulla
validità delle prestazioni e dei
risultati della spirometria. Questi
includono, ma non sono limitati
a quanto segue: stato cardiova-
scolare instabile, angina instabile,
infarto miocardico recente (entro
un mese) o embolia polmonare,
emottisi di origine sconosciuta,
pneumotorace recente, aneurisma
toracico, addominale o cerebrale,
recente toracico, addominale o
chirurgia oculare, disturbi acuti
come nausea o vomito, grave
difficoltà respiratoria, limitazioni
fisiche, deterioramento cognitivo,
demenza.
IMPORTANTI AVVISI DI
SICUREZZA
Air Next non dovrebbe mai essere
utilizzato con uno smartphone in
carica. Assicurarsi che il telefono
sia scollegato prima di eseguire un
test spirometrico.
Una volta rimosso dalla confe-
zione, verificare che non vi siano
danni visibili sul dispositivo. In
caso di danno non usarlo e resti-
tuirlo al venditore.
Air Next è stato esaminato da
un laboratorio indipendente che
ha certificato la conformità del
dispositivo alle norme europee di
sicurezza EN 60601-1 e garantisce
i requisiti EMC entro i limiti stabiliti
nella norma europea EN 60601-
1-2 e ETSI EN 300 328. Air Next é
un dispositivo medicale di classe
32
IIa ("due a") e viene costante-
mente controllato durante la sua
produzione, pertanto il prodotto
è conforme ai requisiti essenziali
stabiliti dalla Direttiva del Consi-
glio 93/42 / EEC per i dispositivi
medicali.
• Usare solo con i dispositivi spe-
cificati in questo manuale utente
(e/o sul nostro sito online: www.
nuvoair.com/support).
• Usare solo negli ambienti speci-
ficati in questo manuale utente.
• Non esporre a liquidi.
• Air Next non è realizzato in
lattice di gomma naturale.
• Se si perde il portello di copertura
delle batterie su cui sono riporta-
te informazioni inerenti il dispo-
sitivo, la garanzia non sarà più
valida e NuvoAir non può fornire
ulteriore supporto e garantire la
funzionalità del prodotto.