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El equipo está incluido en el sistema de vigilancia post-venta que ESAOTE
S.p.A., sus asociadas y distribuidores autorizados ejercen en los
productos introducidos en el mercado en lo que respecta a graves peligros
reales o potenciales, que pudieran presentarse para el paciente o el
operador durante la utilización del equipo, para solucionar el problema
con la máxima eficacia y rapidez.
Si el usuario detecta anomalías o mermas de las características o
prestaciones del equipo, o bien errores en las presentes instrucciones de
utilización, de los que se hubiera derivado o pudiera derivare un grave
perjuicio para la salud del paciente o del operador, debe comunicarlo
inmediatamente por escrito a ESAOTE S.p.A., o a una de sus asociadas o
bien a un distribuidor autorizado, proporcionando la información que
aparece en el siguiente formulario. Los datos correspondientes al equipo
se encuentran en su placa de identificación.
Tras recibir la indicación, ESAOTE pondrá inmediatamente en marcha el
procedimiento de análisis y solución del defecto.
FORMULARIO DE INCIDENCIAS
A: ESAOTE S.p.A.
Servizio Assicurazione Qualità
Via Siffredi, 58
16153 Genova, Italia
Email:[email protected]
[o asociada]
[o distribuidor autorizado]
Nombre equipo/sistema ESAOTE .......................................................
Código (REF)..................................................................................
Número de serie (S/N).....................................................................
Descripción de la incidencia o de la potencial incidencia ........................
....................................................................................................
Comentarios o sugerencias...............................................................
....................................................................................................
Persona/departamento a contactar ....................................................
Dirección .......................................................................................
Teléfono ............................. Fax......................................................
Fecha ......................................
Firma ......................................
8300235145 Rev. 02
SISTEMA DE VIGILANCIA
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