Notas; Información Sobre Accidentes Graves; Funcionamiento Esencial - Zeiss CLARUS 500 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido
1 Seguridad y certificados
1.4 Información sobre accidentes graves
ATENCIÓN
INDICACIÓN
INDICACIÓN
INDICACIÓN
18 / 196
Degradación de la imagen
Si la calidad de la imagen se degrada o la imagen no aparece en la
pantalla, póngase en contacto con el Departamento de atención al
cliente de Zeiss.
El médico debe decidir si la imagen es adecuada para el diag-
u
nóstico.

1.3.4 Notas

La transferencia de datos a través de dispositivos USB
puede poner en peligro la privacidad del paciente y exponer la red
a software malicioso.
Utilice controles de acceso para garantizar que solo personal
u
autorizado utiliza el dispositivo.
La conexión del dispositivo a una red que incluya otro equipo
puede conllevar riesgos no identificados anteriormente.
Usted será responsable del análisis y control de estos riesgos.
u
Deberá volver a evaluar estos riesgos cuando realice cambios
u
en la red, incluida la conexión, desconexión o actualización del
equipo.
Los dispositivos no protegidos
pueden correr el riesgo de ser utilizados por personas no autoriza-
das.
Seleccione y establezca el nivel de seguridad de la contraseña
u
en la pantalla Administración de usuario.
1.4 Información sobre accidentes graves
Informe de cualquier incidente grave relacionado con el instrumen-
to, el operador, el paciente o cualquier otra persona:
• Para el fabricante o distribuidor del instrumento.
• (Solo en la Unión Europea) Para la autoridad competente en el
estado en el que resida el operador del instrumento.

1.5 Funcionamiento esencial

La principal función clínica del CLARUS® 500 es capturar, visualizar
y almacenar imágenes para ayudar en el diagnóstico y la monitori-
zación de enfermedades y desórdenes de la retina, la superficie
ocular y los anexos visibles. Debido a que no se han tomado deci-
siones quirúrgicas ni de tratamiento basadas únicamente en los da-
Instrucciones de uso
CLARUS® 500
2660021171280 Rev. B 2019-01
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