Caractéristiques Techniques - FLAEM Lella Manual De Instrucciones

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Mod. P0406EM F700
Alimentation:
Homologations de sécurité:
Pression Max:
Débit d'air au compresseur: Dimensions (L)x(P)x(H)
Poids
Bruit (à 1 m):
Usage continu
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont: (C2,C3,C4,C5.1A-C5.1B-C5.1C)
NÉBULISEUR RF6 BASIC
2
Capacité minimum médicament:
Capacité maximum médicament:
Pression d'exercice (avec ampoule):
Débit:
(1)
MMAD:
(2)
Fraction respirable < 5 μm (FPF):
(2)
données relevées selon la procédure interne Flaem I29-P07.5
(1)
Caractérisation in vitro certifiée par TÜV Rheinland Product GmbH - Germany en conformité
(2)
avec le nouveau Standard Européen pour appareils d'aérosolthérapie, Norme EN 13544-1, ANNEX CC. Plus de détails disponibles sur demande.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DOUCHE NASALE Mod.: Rhino Clear®
Capacité:
Temps Distribution 10 ml
(1)
MMD
(2)
% <10 μm
(2)
Tests effectués avec solution physiologique 0,9% NaCl suivant procédure interne Flaem
(1)
Les données ont été mesurées avec le système Laser Malvern Mastersizer (auprès d'un laboratoire externe certifié).
(2)
Conditions de fonctionnement:
Température: min 10°C; max 40°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
ÉLIMINATION DE L'APPAREIL Conformément à la Directive 2002/96/CE, le symbole reporté sur l'appareil
indique que l'appareil à éliminer est considéré comme un déchet, et doit donc faire l'objet d'un «tri sélectif».
L'usager devra donc donner (ou confier) le déchet susmentionné aux centres de tri sélectif prédisposés par les
administrations locales, ou bien le remettre au revendeur au moment de l'achat d'un nouvel appareil du même
type. Le tri sélectif du déchet et les opérations successives de traitement, de récupération et d'élimination
favorisent la production d'appareils avec des matériaux recyclés et limitent les effets négatifs sur l'environnement
et sur la santé causés par une éventuelle mauvaise gestion du déchet. L'élimination abusive du produit de la part de
l'utilisateur comporte l'application des éventuelles sanctions administratives prévues par les lois de mise en oeuvre
de la Dir. 2002/96/CE de l'État membre européen dans lequel le produit est éliminé.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions requises
actuellement exigées pour la compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-2:2007). Les dispositifs électro-
médicaux exigent un soin particulier en phase d'installation et d'utilisation, relativement aux conditions requises
EMC, il est donc demandé que ces derniers soient installés et/ou utilisés conformément à ce qui est indiqué par
le constructeur. Risque d'éventuelles interférences électromagnétiques avec d'autres dispositifs, en particulier
avec d'autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les dispositifs de radio et de télécommunication mobiles
ou portables RF (téléphones portables ou connexions Wireless) pourraient interférer avec le fonctionnement
des dispositifs électro-médicaux. Pour d'autres informations visitez le site internet www.flaemnuova.it. Flaem se
réserve le droit d'apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun préavis.
230V~ 50Hz 140VA
2,6 ± 0,4 bar
10 l/min approx 21X16X13 cm
1,600 Kg
55 dB (A) approx
2 ml
8 ml
0,8 bar
modalité high speed
0,42 ml/min approx.
3,6 μm
67%
maximum médicament 10 ml
2' 10''
48 μm
3.2%
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106 KPa
19
115V ~ 50Hz 220V ~ 50Hz
modalité standard
0,32 ml/min approx.
3,6 μm
66%