Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 33

A KÉZI EGYSÉG TESZTELÉSE
• H e l y e z z e a k é z i e g y s é g d i s z t á l i s v é g é t a k é z i e g y s é g
tesztkártyájának reflektorára.
• Ha a hangjelzés megszólal, a kézi egység használatra kész.
• Ha a hangjelzés nem szólal meg, cserélje ki a kézi egységet, és végezze el
újra a tesztet
(további hibaelhárítási lépéseket a használati útmutatóban talál).
A KÉZI EGYSÉG HASZNÁLATA
• Helyezze a többször használatos kézi egységet a steril védőhüvelybe.
Megjegyzés: A SCOUT® irányítóegység SH-01 védőhüvelye és a SCOUT irányítóegység kompatibilitását
tesztelték.
• Helyezze a védőhüvelyben lévő kézi egység végét a bőrre vagy a lágyszövetre.
• Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő a kézi egység vége és a szövet között.
• Amikor a kézi egység érzékeli a reflektort, a konzol egyre ütemesebb hangjelzést ad. Ezenkívül a
konzolon lévő számkijelző változik, ahogyan a kézi egység egyre közelebb kerül a reflektorhoz.
• Az eljárás befejezése után vegye ki a többször használatos kézi egységet a védőhüvelyből, és dobja ki
a védőhüvelyt.
A KÉZI EGYSÉG ELTÁVOLÍTÁSA
• Miután az eljárás befejeződött, kapcsolja ki a konzolt (lásd a használati útmutatót).
• Húzza ki a kézi egység csatlakozóját a konzolból úgy, hogy közben a másik kezével tartja a konzolt.
• Tisztítsa meg és fertőtlenítse a többször használatos kézi egységet, és tárolja a SCOUT konzollal együtt.
ELLENJAVALLATOK
•
Nem javallott a csatlakoztatása más eszközökhöz vagy berendezésekhez. Kizárólag a SCOUT konzollal és
a SCOUT reflektorral használható.
FIGYELMEZTETÉSEK
•
A SCOUT többször használatos kézi egység érzékeny elektronikus alkatrészeket tartalmaz. Ne nyomja
össze vagy törje meg a kábelt.
• A SCOUT többször használatos kézi egység rendeltetésszerűen kizárólag a SCOUT konzollal és a SCOUT
reflektorral használható.
• A kézi egység működés közben infravörös fényt bocsát ki a disztális végén. Ne tartsa a bekapcsolt kézi
egységet a szem irányába.
• Fennáll a keresztfertőzés kockázata: A repedt, kopott vagy szakadt kézi egységen veszélyes
szennyeződések lehetnek vagy felszakíthatják a kézi egységhez használt védőhüvelyt. Ne használja a kézi
egységet, ha a sérülés bármilyen jelét észleli rajta.
• Fennáll az elektromos áram szivárgásának veszélye: A kézi egység normál használata során nem
veszélyes feszültség van jelen.
• Ha a beteg belső vagy külső aktív szívimplantátummal rendelkezik, vegye fel a kapcsolatot a
szívimplantátum gyártójával, és kérjen útmutatást a SCOUT rendszer használata előtt. A mikroimpulzusos
radarjel interferenciát okozhat a szívimplantátum rendeltetésszerű működésében.
• NE használja, ha a csomagolás fel van bontva vagy sérült.
ÓVINTELMEK
•
A szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Ezt a terméket csak olyan orvos használhatja, aki teljes mértékben tisztában van a javallatokkal,
ellenjavallatokkal, korlátozásokkal, a jellemző eredményekkel és a reflektor elhelyezésének lehetséges
mellékhatásaival.
• A SCOUT többször használatos kézi egység nem steril csomagolásban kapható.
• Használat után ez a termék biológiailag veszélyes lehet. Tisztítsa meg és fertőtlenítse a fent leírt
eljárásoknak megfelelően.
• Oly módon kezelje, hogy elkerülje a véletlenszerű szennyeződés kockázat. Ne használjon sérült eszközt.
• A kézi egység MR-rel (mágneses rezonanciás képalkotás) való használata nem biztonságos, ezért nem
használható MR-környezetben.
• Kizárólag a javasolt burkolatokat és védőhüvelyeket használja. Más burkolatok vagy védőhüvelyek
befolyásolhatják a kézi egység képességét a reflektor észlelésére.
MEGJEGYZÉS
A SCOUT többször használatos kézi egység itt leírt használati utasítása NEM határoz meg vagy javasol
semmiféle orvosi vagy sebészeti technikát. A termék használata során alkalmazott eljárásokért és
technikákért mindig az adott orvos felel.
TÁROLÁS
• −20 és 60 oC között tárolja (−40 és 104 oF), 10%–95%-os relatív, nem kondenzáló páratartalom mellett.
SZIMBÓLUM
Tételszám
Katalógusszám
Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Nem steril
Vigyázat: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez
az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Vigyázat: Olvassa el a mellékelt dokumentumokat.
Orvosi eszköz
„Az Európai Unió (EU) tagállamaiban ez a szimbólum azt jelenti, hogy »Nem helyezhető
háztartási hulladékba«. Az elektronikus és elektromos készülékekre vonatkozó (WEEE)
irányelv szerint kell ártalmatlanítani."
A CaviWipes® a Metrex Research LLC lajstromozott védjegye. A Cidex® és a STERRAD® a Johnson & Johnson,
Inc. lajstromozott védjegye. A Nanosonics® és a Trophon® a Nanosonics Limited lajstromozott védjegye.
JELENTÉS