Blatchford Elite2 Instrucciones De Uso página 84

Ansvar
Produsenten anbefaler å bruke anordningen kun under de angitte forholdene og kun
til de tiltenkte formålene. Enheten må vedlikeholdes i henhold til instruksjonene som
følger med enheten. Produsenten er ikke ansvarlig for skadelige utfall forårsaket av
komponentkombinasjoner som ikke er godkjent av dem.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i EUs regelverk EU 2017/745 for medisinsk utstyr. Dette
produktet er klassifisert som en klasse I-enhet i henhold til klassifiseringsreglene beskrevet i
vedlegg VIII til forskriften. EU-erklæringssertifikatet er tilgjengelig på følgende Internett-adresse:
www.blatchford.co.uk
Medisinsk utstyr Kun til bruk på én pasient – flergangsbruk
Kompatibilitet
Kombinasjon med Blatchford-merkede produkter er godkjent basert på testing i samsvar med
relevante standarder og MDR-forskriften, inkludert strukturell test, dimensjonell kompatibilitet
og overvåket feltytelse.
Kombinasjon med alternative CE-merkede produkter må utføres med tanke på en dokumentert
lokal risikovurdering utført av en behandler.
Garanti
Garantien for denne enheten varer i 36 måneder – fotskallet 12 måneder – glidesokken
3 måneder.
Brukeren må være klar over at endringer eller modifikasjoner som ikke er uttrykkelig godkjent
kan ugyldiggjøre garantien, brukslisensene og fritakene.
Gå til Blatchford-nettstedet for å se hele garantierklæringen.
Rapportering av alvorlige hendelser
I det usannsynlige tilfelle at det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med denne enheten,
skal den rapporteres til produsenten og din nasjonale kompetente myndighet.
Miljøhensyn
Hvor mulig skal delene resirkuleres i samsvar med lokale regler for avfallshåndtering.
Beholde forpakningen
Du anbefales å oppbevare emballasjeetiketten som en oversikt over den medfølgende enheten.
Produsentens registrerte adresse
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Storbritannia.
Varemerker
Elite Foot og Blatchford er registrert varemerke eid av Blatchford Products Limited.
84 84
938223S/3-0520