6.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
6.3 Местни правни указания
Правната информация, приложима изключително в отделните страни, се намира под тази глава на официалния
език на страната на употреба.
1 Önsöz
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2018-05-08
►
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
►
Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
Bu dokümanı atmayın.
►
Kullanım kılavuzu lumbal sakral ortezler 50R232 Smartspine LSO high, 50R233 Smartspine LSO
low ve 50R235 Smartspine LSO standard için uyarlama ve takma konusunda önemli bilgiler verir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ortez sadece sırtın ortetik tedavisi için kullanılır ve sadece sağlıklı cilt ile temas için öngörülmüş
tür.
Ortez endikasyona uygun şekilde kullanılmalıdır.
2.2 Endikasyonlar
50R232 Smartspine LSO high
•
Bel omurgası spinal stenoz
•
Bel omurgası diskinin dejeneratif değişimi
•
Bel omurgası spondilo-listezis
•
Bel omurgası façeta sendromu
•
Bel omurgası spondilit
•
Bel omurgası stabil omurga kırıkları (nörolojik kayıp olmadan)
•
Spinal fusyondan sonra postoperatif stabilizasyon
•
Lumbar torakal sırt ağrısı (mekanik kaynaklı)
•
Lumbar torakal kompresyon kırıkları (nörolojik kayıp olmadan)
•
Lumbar torakal disk kayması
50R233 Smartspine LSO low
•
Bel omurgası spinal stenoz
•
Bel omurgası diskinin dejeneratif değişimi
•
Bel omurgası spondilo-listezis
•
Bel omurgası façeta sendromu
50R235 Smartspine LSO standard
•
Bel omurgası spinal stenoz
•
Bel omurgası diskinin dejeneratif değişimi
•
Bel omurgası spondilo-listezis
•
Bel omurgası façeta sendromu
80
Türkçe