Responsabilidad; Avisos Legales Locales; Informação; Manual De Utilização - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

6 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.

6.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli­
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo­
dificación no autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

6.3 Avisos legales locales

Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo en la lengua oficial
del país del usuario correspondiente.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-05-08
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adaptação e a colocação
das órteses lombo-sacras Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 e Smarts­
pine LSO standard 50R235.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
A órtese destina-se exclusivamente à ortetização das costas e exclusivamente para o contato
com pele intacta.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
Smartspine LSO high 50R232
• Estenose espinhal da coluna lombar
• Alterações degenerativas dos discos intervertebrais da coluna lombar
• Espondilolistese da coluna lombar
• Síndrome da faceta articular da coluna lombar
• Espondilólise da coluna lombar
• Fraturas do corpo vertebral estáveis, localizadas na coluna lombar (sem deficiências neuroló­
gicas)
• Estabilização pós-operatória após fusão espinhal
• Dor na coluna lombar e torácica (condicionada mecanicamente)
• Fraturas por compressão na coluna lombar e torácica (sem deficiências neurológicas)
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