Juridisk Information; Lokal Lagstiftning; Brugsanvisning; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

5 Avfallshantering
Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land.

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.

6.3 Lokal lagstiftning

Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets officiella språk.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-05-08
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
Opbevar dette dokument til senere brug.
►
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af lumbalsakralorto­
serne Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til støttende behandling af ryggen og er udelukkende beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
50R232 Smartspine LSO high
• Lumbal spinalstenose
• Degenerativ forandring af disci i lændehvirvelsøjlen
• Spondylolistese i lændehvirvelsøjlen
• Facetsyndrom i lændehvirvelsøjlen
• Spondylolyse i lændehvirvelsøjlen
• Stabile hvirvellegemefrakturer i lændehvirvelsøjlen (uden neurologiske udfald)
• Postoperativ stabilisering efter spinal fusion
• Lumbothorakal rygsmerte (mekanisk betinget)
• Lumbothorakale kompressionsfrakturer (uden neurologiske udfald)
36
Dansk