Oikeudelliset Ohjeet; Paikalliset Oikeudelliset Ohjeet; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Instrucciones De Uso

6 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden
mukaisesti.

6.1 Paikalliset oikeudelliset ohjeet

Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat löydettävissä tästä
luvusta kyseisen käyttäjämaan virallisella kielellä.
6.2 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä­
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
6.3 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten
mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-01
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska­
zówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortez stawu kolanowego Genu Direxa 8356 i Genu Direxa wraparound 8353.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
• Ból stawu kolanowego z lekką lub umiarkowaną wiotkością więzadeł i/lub lekkim lub umiarko­
wanym poczuciem niestabilności
• Pourazowa i pooperacyjna niestabilność i /lub poczucie niestabilności
• Gonartroza w fazie początkowej do umiarkowanej, niestabilność zwyrodnieniowa i/lub łagod­
ne do umiarkowanego poczucie niestabilności więzadeł krzyżowych
• Reumatoidalne zapalenie stawów
• Konflikt rzepkowo-udowy (n p. chondromalacja rzepki, chondropatia rzepki, rozmiękanie rzep­
ki)
Wskazania określa lekarz.
Polski
41