Lokale Lovgivningsmæssige Informationer; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Instrucciones De Uso

6.1 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin­
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
6.2 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi­
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-04-01
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik­
kerhetsanvisningene.
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble­
mer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan­
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og setter på kneleddsortose­
ne Genu Direxa 8356 og Genu Direxa wraparound 8353.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken­
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
• Knesmerter med lett til moderat laksitet og/eller lett til moderat følelse av instabilitet
• Posttraumatisk og postoperativ instabilitet og/eller følelse av instabilitet
• Gonartrose med begynnende til moderat degenerativ båndinstabilitet og/eller lett til moderat
følelse av instabilitet (korsbåndrelatert)
• Revmatoid artritt
• Patellofemoralt smertesyndrom (f.eks. kondromalasi (chondromalacia patellae), chondropat­
hia patellae, retropatellar artrose)
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner
2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
Ukjent.
34
Norsk