Informations Légales; Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia­
tions en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-06-30
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
La valvola di espulsione 6A42 serve a creare il vuoto tra il liner e l'in­
vasatura della protesi. Essa viene incollata nel foro prossimale di un
attacco shuttle lock (raccomandazione: 6A40), attraverso il quale vie­
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ne inserito il perno in caso di utilizzo dello shuttle lock. La valvola di
espulsione può essere utilizzata per effettuare test o in permanenza.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.
Limitazione delle possibilità di combinazione per componenti
Ottobock
Ottobock shuttle locks compatibili: 6A20=10, 6A20=20,
•
6A30=10, 6A40

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
2.2 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Italiano
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.