6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-06-25
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä ranteen tukisiteiden Thumboform short 4084,
Thumboform long 4085, Thumboform X-long 4086 ja Wristoform 4088 sovi
tusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan hoitoon, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
Ranteen instabiliteetti
•
Ärsytystilat (esim. jännetupen tulehdukset, tendomyopatiat, vähäiset nes
tepurkaumat nivelessä, posttraumaattiset [nyrjähdykset] ja postoperatiivi
set tilat, reaktiiviset ärsytystilat ja nivelsäryt)
•
Nyrjähdykset
•
Subluksaatiot/luksaatiot
•
Jännetuppitulehdus käden alueella
Suomi
Ottobock | 47