6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-06-25
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento delle ortesi di polso Thumboform short 4084, Thumboform
long 4085, Thumboform X-long 4086 e Wristoform 4088.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti su
periori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
•
Instabilità del polso
•
Stati infiammatori (per es. tenosinovite, tendomiopatie, leggeri versa
menti articolari, stati infiammatori post-traumatici [distorsioni], postope
ratori, reattivi e artralgie)
•
Distorsioni
•
Sublussazioni/lussazioni
•
Tenosinovite nell'area della mano
•
Lesioni del polso complesse
•
Sindrome del tunnel carpale
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
Italiano
Ottobock | 17