Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 4R91 Instrucciones De Uso

Za postavljanje vijaka s navojem koristiti moment ključ 710D4.
Pažnja!
(vrijedi za primjenu cijevnog prilagodnika 2R57; 2R58; 2R76;
2R77 i vijčanog prilagodnika 4R82; 4R91)
Za probu: Uvrtne vijke 506G3 cijevnog prilagodnika zategnuti
momentnim ključem 710D4 na 10 Nm.
Za zgotavljanje proteze: Osigurati set vijaka s navojem 506G3
ljepilom Loctite 636K13 i prvo zategnuti u smjeru kazaljke na satu
na 10 Nm, a završni potezni moment od 15 Nm.
4.3 Upute o održavanju
Uputa:
Općenito se svi Ottobock modularni prilagodnici provjeravaju sa tri milijuna
ciklusa opterećenja. Ovisno o stupnju aktivnosti osobe sa amptuacijom,
to odgovara vijeku trajanja od tri do pet godina.
Preporučamo redovite godišnje sigurnosne kontrole.

5 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se ko-
riste i mogu se zbog toga razlikovati.
5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete
nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one
nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direk-
tive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovor-
ni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
5.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo obu-
hvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma-
63