Răspunderea Juridică; Upute Za Uporabu; Namjenska Uporaba - Ottobock 50S10-1Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

6.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in­
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne­
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
6.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2018-05-25
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagođavanje i postavljanje imobilizacijskih
ortoza Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1, Malleo Im­
mobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 i Malleo Immobil Achilles
Walker 50S17.

2 Namjenska uporaba

2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isključivo za kon­
takt sa zdravom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
• postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja
i/ili gležnja
• postoperativni i konzervativni tretman distalnih prijeloma fibule
• konzervativni tretman ozljeda prednjeg dijela stopala i sredostoplja te zastoplja
• ozljede ligamenata, mekog tkiva i tetiva
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
• postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja
i/ili gležnja
• postoperativni i konzervativni tretman distalnih prijeloma fibule
• ozljede mekog tkiva stopala
• teške distorzije kostiju
50S14-1 Malleo Immobil Air Walker low
• postoperativni i konzervativni tretman stabilnih prijeloma prednjeg dijela stopala i sredostoplja
i/ili gležnja
• ozljede mekog tkiva stopala
• uklanjanje egzostoze u slučaju čukljeva
72
Hrvatski