Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 8320N Patella Pro Instrucciones De Uso

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-05-24
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af patella-recentre­
ringsortosen Patella Pro 8320N.
2 Produktbeskrivelse
8320N Patella Pro (se ill. 1)
Pos.
1 Påtagningshjælp
2 Låseremme
3 Burrebåndslukninger med føringer
4 Patellaudskæring
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
Indikationer stilles af lægen.
• Ujævn sporing af patella
• Femoropatellart smertesyndrom
• Retropatellar artrose
• Chondropathia/chondromalazia patellae
• Tilstand efter patellaluksation og -subluksation
• Tilstand efter skade på patellasene
• Forreste knæsmerter efter operative indgreb i knæet (f.eks. knæ-TEP, lateral release-opera­
tion)
3.3 Kontraindikationer
3.3.1 Absolutte kontraindikationer
Kendes ikke.
3.3.2 Relative kontraindikationer
I tilfælde af efterfølgende indikationer kræves en samtale med lægen: Hudsygdomme/-skader; be­
tændelser, ar med hævelse, rødme og varmedannelse i den behandlede kropsdel; åreknuder i
Betegnelse Pos.
5 Recentreringsenhed
6 Aftagningshjælp
7 Snaplukning
8 Patellaspænde
Dansk
Betegnelse
39