Juridiske Merknader - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

Nødvendige verktøy og materialer:
>
Momentnøkkel 710D4, Loctite® 636K13
1) Prøving:
Skru inn settskruene.
Trekk til settskruene med momentnøkkelen (10 Nm).
2) Endelig montering:
Sikre settskruene med Loctite®.
Skru inn settskruene.
Skru først fast settskruene med momentnøkkelen (10 Nm) og
trekk så til (15 Nm).
3) Settskruer som står for langt ut eller er skrudd for dypt inn, må
skiftes ut med passende settskruer (se valgtabell).
Valgtabell for settskruer
Merking
506G3=M8X12-"Niro"
506G3=M8X14-"Niro"
506G3=M8X16-"Niro"
Justering
Settskruene i justeringskjernemottaket gjør det mulig å foreta statiske
korreksjoner under oppbyggingen, prøvingen og etter ferdigstillelsen
av protesen.
Bytte og demontering
Den innstilte posisjonen til protesekomponenten kan opprettholdes
ved utskiftning eller demontering. Da må de to settskruene som er
skrudd lengst inn og sitter ved siden av hverandre, skrus ut.
6 Rengjøring
1) Skyll av produktet med rent ferskvann.
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
Merking (titan)
506G5=M8X12
506G5=M8X14
506G5=M8X16
7 Vedlikehold
FORSIKTIG
Ikke-overholdelse av vedlikeholdsanvisningene
Fare for personskader grunnet funksjonsendring eller -tap samt ska­
der på produktet
► Overhold de følgende vedlikeholdsanvisningene.
► La protesekomponentene inspiseres etter de 30 første dagene
med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Lengde
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
(mm)
fall. En kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i bruker­
12
landet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i
14
brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
16

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
Ottobock | 59