Ottobock 4R44-L Instrucciones De Uso página 88

► Сохраняйте данный документ.
1.1 Конструкция и функции
РСУ 4R44=L и 4R50 служат в качестве соединительных элементов
в модульных протезах нижних конечностей. Они позволяют выпол­
нять компенсацию длины и юстировку вращения. РСУ 4R44=L –
это гнездо для юстировочной пирамидки с внешней резьбой, а
РСУ 4R50 – это юстировочная пирамидка с внутренней резьбой.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
• РСУ 4R44=L может быть соединен либо с закладным анкером,
либо с РСУ 4R50.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
88
Недопустимые условия применения изделия
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком­
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч­
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по­
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 88).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор­
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте­
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.