Wskazówki Prawne - Ottobock 4R44-L Instrucciones De Uso

4) Zacisk gwintowy należy ustawić do przodu i dokręcić śruby z łbem
walcowym (moment dokręcenia: 13 Nm).
Połączenie rdzenia nastawnego i uchwytu rdzenia nastawnego
Rdzeń nastawny zostaje mocowany za pomocą kołków gwintowych
elementu ustalającego rdzenia nastawnego.
> Wymagane materiały: Klucz dynamometryczny 710D4, Locti­
te 241 636K13
1) Przymiarka:
Kołki gwintowane wkręcić.
Kołki gwintowane dokręcić kluczem dynamometrycznym (10 Nm).
2) Montaż ostateczny:
Kołki gwintowane zabezpieczyć za pomocą Loctite.
Kołki gwintowane wkręcić.
Kołki gwintowane wstępnie wkręcić kluczem dynamometrycznym
(10 Nm) i dokręcić (15 Nm).
3) Kołki gwintowane, które wystają lub są wkręcone za głęboko,
wymienić na kołki odpowiedniej wielkości (patrz tabela).
Tabela wyboru kołków gwintowych
Symbol
506G3=M8x12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Regulacja
Kołki gwintowe elementu ustalającego umożliwiają dokonywanie sta­
tycznych korekt podczas osiowania, przymiarki i po ostatecznym wyko­
naniu protezy.
Wymiana i demontaż
Podczas wymiany lub demontażu ustawiona pozycja podzespołów
protezowych może być zachowana. W tym celu należy wykręcić oby­
dwa kołki gwintowane, wkręcone najgłębiej i leżące obok siebie.
Długość (mm)
12
14
16
6 Czyszczenie
1) Produkt czyścić wilgotną, miękką ścierką.
2) Produkt wytrzeć do sucha miękką ścierką.
3) Wilgotność resztkową wysuszyć na powietrzu.
7 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
8 Utylizacja
Niniejszego produktu nie wolno utylizować wraz z niesortowanymi
odpadami z gospodarstwa domowego. Utylizacja niezgodna z przepi­
sami obowiązującymi w kraju może być szkodliwa dla środowiska i
zdrowia. Prosimy przestrzegać instrukcji właściwych władz krajowych
odnośnie segregacji i utylizacji tego typu odpadów.
9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
51