Rättsliga Anvisningar; Tekniska Uppgifter - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

Namn
506G3=M8x10
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
6 Underhåll
• Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
• Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle­
ras med avseende på slitage.
• Genomför årliga säkerhetskontroller.
7 Rättsliga anvisningar
7.1 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar att produkten används i enlighet med föreskriv­
na villkor och för det avsedda ändamålet, liksom tillsammans med för prote­
sen testade och godkända modulkombinationer, motsvarande mobilitetssy­
stemet MOBIS®, och att den sköts i enlighet med bruksanvisningen. Tillver­
karen ansvarar inte för skador som förorsakats av komponentkombinationer
som inte är godkända av tillverkaren.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 /
EWG. På grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt
riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsdeklara­
tionen har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix
VII.
7.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet. Ga­
rantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-, tillverk­
nings- eller konstruktionsfel. På grund av de olika nationella garantivillkoren
ber vi kontakta ansvarig representant i ditt land för närmare information.

8 Tekniska uppgifter

Namn
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
50 | Ottobock
Urvalstabell för gängstift
Längd (mm)
10
12
14
16
6A53 6A54
180
-16
Aluminium
33