Indicaciones Legales; Responsabilidad; Datos Técnicos - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

7 Indicaciones legales

7.1 Responsabilidad

El fabricante recomienda que el producto se use sólo en las condiciones
prescritas y para las finalidades previstas, así como con las combinaciones
de elementos modulares probados para la prótesis, en correspondencia con
el sistema de movilidad MOBIS, y cuidarlo con arreglo a las instrucciones
de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por
piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar­
co de la aplicación del producto. Este es un producto que previamente a su
utilización debe ser siempre adaptado bajo la supervisión de un Técnico Ga­
rante.
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación para productos sa­
nitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la
clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
7.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fecha de
compra. Esta garantía abarca cualquier defecto que se demuestra que pue­
da ser debido a deficiencias del material, de la fabricación o de la construc­
ción del producto. Debido a las diferentes normativas nacionales en las con­
diciones de garantía, le recomendamos que se ponga en contacto con su
distribuidor autorizado del fabricante, si necesita más información.
8 Datos técnicos
Referencia
Peso [g]
Altura del sistema [mm]
Material
Desplazamiento máx. [mm]
Peso máx. del paciente [kg]
32 | Ottobock
6A53 6A54
180
-16
Aluminio
20
125
33