11.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Tanácsok a dokumentumról
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés dátuma: 2020-06-17
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
► A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá
gos használatáról.
► A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
► A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
A dokumentum és a termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátá
sához való protézis ortopédiai technikus általi elkészítéséhez lett ter
vezve.
1.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
1.2 A piktogramok jelentése az ábrákon
1
Az ábrák számozása
86
Magyar
Hivatkozás a hozzá tarto
zó fejezet számára
Számozás egy meghatá
1
rozott sorrend számára
J
Helyes
2 Termékleírás
A termék (3R15, 3R49) fő jellemzői a következők:
•
Egyközpontú protézis térdízület
•
Termék alkatrészek az állófázis rögzítéséhez:
-
Beállítható, terheléstől függő fékmechanika a kinyújtott helyzet
rögzítéséhez
•
Termék alkatrészek a lendítőfázis vezérléséhez:
-
Kinyújtó mechanika (beállítható rugóerő)
•
Anyaga: Nemesacél (3R15), Titán (3R49)
3 Rendeltetésszerű használat
3.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag exo-protetikai ellátására alkalmazha
tó.
3.2 Alkalmazási terület
VIGYÁZAT
A termék túlterhelése
Elesés a megterhelt alkatrészek törése miatt
► A terméket csak az engedélyezett felhasználási területén alkal
mazza.
Megnegedet alkalmazási terület (3R15)
Ajánlott mobilitási fok: 1 + 2
Megengedett testsúly: ≤ 100 kg
Egy ábrá látható alkatré
1
szek számozása
Téves
Mindennapi protézis