Mise Au Rebut; Informations Légales; Indicazioni Sul Documento; Significato Dei Simboli Utilizzati - Ottobock 3R15 Instrucciones De Uso

10 Mise au rebut

Il est interdit d'éliminer ce produit n'importe où avec des ordures mé­
nagères non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des
répercussions négatives sur l'environnement et la santé. Respectez
les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant
les procédures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
11 Informations légales
11.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
11.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.

1 Indicazioni sul documento

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-06-17
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.
Il presente documento e il prodotto sono destinati esclusivamente alla
costruzione di una protesi da parte di un tecnico ortopedico con cono­
scenze professionali adeguate in materia di protesizzazione di arti in­
feriori.

1.1 Significato dei simboli utilizzati

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO

1.2 Significato dei pittogrammi nelle figure

1 Numerazione delle figure
1 Numerazione per una se­
quenza stabilita
J
Corretto

2 Descrizione del prodotto

Il prodotto (3R15, 3R49) presenta le seguenti caratteristiche principa­
li:
Italiano
• Ginocchio protesico monocentrico
• Componenti prodotto per il blocco della fase statica:
- Meccanismo frenante regolabile e indipendente dal carico
per il blocco della posizione di estensione
• Componenti prodotto per il comando della fase dinamica:
- Dispositivo d'estensione (forza della molla regolabile)
• Materiale: Acciaio altamente legato (3R15), Titanio (3R49)

3 Uso conforme

3.1 Uso previsto

Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
letriche di arto inferiore.
Riferimento al numero del
relativo capitolo
1 Numerazione per i com­
ponenti di una figura
Errato
29