► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse
au cours d'une consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
8 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères
non triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans le
pays d'utilisation peut avoir des effets néfastes sur l'environnement et la san
té. Veuillez respecter les consignes des autorités compétentes du pays
d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recy
clage des déchets.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document,
notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Tailles [cm]
Avec enve
loppe de pied
mince
1C68 Triton side flex
Hauteur de ta
lon [mm]
Hauteur du
système [mm]
Poids [g]
Hauteur de ta
lon [mm]
22
23
24
25
15 ± 5
57
57
58
63
620 690 720 770 785 835
−
26
27
28
29
−
63
68
−
−
10 ± 5
30
33