Ottobock 4165 Manu Neurexa Instrucciones De Uso página 63

製品寿命を延ばすには、 使用の際にベルクロをすべて閉じてくださ い。
使用後の廃棄: 製品に使用される材料は、 リサイクルが可能であり、 規定に従
い廃棄してくださ い。
3 使用制限の詳細
本製品は １ 人の患者のみが装用するよう設計されています。 製品の他の患者
への再利用は決して行わないでください。
医学的適応 （症） によ り、 毎日の使用時間および装用期間が判断されます。
4 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに
合わせて異なることもあります。
4.1 保証責任
オッ トーボック社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法
で製品を使用したり、 認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
4.2 ＣＥ整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、 欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、 医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボック社は、 本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
4.3 各国の法的事項について​
特定の国に適用される法的事項ついては、 本章以降に使用国の公用語で記載い
たします。 日本においては、 本製品は医療機器の分野には分類されていません。
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