Retningslinjer Og Producenterklæring - Ottobock BionicLink 60X7 Instrucciones De Uso

10.3 Retningslinjer og producenterklæring
Tabeller iht. IEC 60601-1-2 til produktet 'BionicLink 60X7'.
Tabel 1 – Elektromagnetiske emissioner for alle apparater og systemer
Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetiske emissioner
Produktet 'BionicLink 60X7' er egnet til brug i en elektromagnetisk omgivelse, som nævnt ne­
denfor. Kunden eller brugeren af produktet 'BionicLink 60X7' skal være sikker på, at udstyret
anvendes i en sådan omgivelse.
Emission-målinger
RF-emissioner iht. CISPR 11
RF-emissioner iht. CISPR 11
Harmoniske strømme iht.
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/ Flicker
iht. IEC 61000-3-3
Tabel 2 – Elektromagnetisk immunitet for alle apparater og systemer
Retningslinjer og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Produktet 'BionicLink 60X7' er egnet til brug i en elektromagnetisk omgivelse, som nævnt ne­
denfor. Kunden eller brugeren af produktet 'BionicLink 60X7' skal være sikker på, at udstyret
anvendes i en sådan omgivelse.
Immunitet-kontrol
Elektrostatisk udlad­
ning (ESD) iht.
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig transi­
ent / bygetransient iht.
IEC 61000-4-4
Spændingsimpuls/sur­
ges iht. IEC 61000-4-5
88 | Ottobock
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse B
Ikke brugbar
Ikke brugbar
IEC 60601 testniveau Overensstemmelses­
± 6 kV Udladning via
kontakt
± 8 kV Udladning via
luft
±2 kV til strømkabler
±1 kV til indgangs- og
udgangskabler
±1 kV spænding ude­
leder-udeleder
Elektromagnetisk omgivelse
- retningslinje
Produktet 'BionicLink 60X7'
anvender RF-energien udeluk­
kende til interne funktioner.
Derfor er produktets RF-emis­
sion meget lav og det er us­
andsynligt, at dette produkt
kan påvirke elektronisk udstyr i
nærheden.
Produktet 'BionicLink 60X7'
må ikke anvendes i boligenhe­
der samt i beboelser, som er
tilsluttet et offentligt lavspæn­
dingsnet, som også forsyner
boliger.
niveau
± 6 kV Udladning via
kontakt
± 8 kV Udladning via
luft
ikke brugbar
ikke brugbar
Elektromagnetisk
omgivelse - ret­
ningslinje
Gulvene skal være af
træ, af beton eller be­
lagt med keramiske fli­
ser. Hvis gulvet har en
belægning med synte­
tisk materiale, skal den
relative fugtighed være
mindst 30 %.
Kvaliteten af forsy­
ningsspændingen skal
svare til den, der leve­
res til industrien og sy­
gehusene.
Kvaliteten af forsy­
ningsspændingen skal
svare til den, der leve­