Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Opis Izdelka - Ottobock Liner Instrucciones De Uso

ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
8.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana opskrbe. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-02-19
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte­
vajte varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr­
nite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
INFORMACIJA
► Bolnik mora vložek začeti uporabljati najkasneje na datum, ki je
natisnjen na notranji strani embalaže ali na etiketi (MHD/BBD).
80
o sukladnosti može se
1.1 Delovanje
Vložki v povezavi s primerno rešitvijo za sprijemanje izboljšajo udobno
nošenje in oprijem proteze. Skupaj zmanjšajo sile, ki delujejo na krn.
Ime
preuzeti s
Skeo
Caleo
Uneo
Hybrid
Vložki Skeo
Vložki Skeo izboljšajo blaženje udarcev in udobno nošenje.
Ottobock priporoča za TT-proteze namensko modelirano ležišče pro­
teze z distalnim končnim kontaktom in uporabo ShuttleLock.
Ottobock za TF-proteze priporoča uporabo Shuttle Lock, sistema
Slovenščina
KISS Lanyard ali primernega podtlačnega sistema.
Vložek Caleo
Vložki Caleo so izdelani iz termoplastičnega gela. Učinkovito zmanj­
šajo sile drgnjenja in z oddajanjem medicinskega belega olja poma­
gajo pri negi kože.
Tehniko mavčnega odtisa je mogoče prosto izbrati. Uporabljen vložek
določa primeren sistem sprijemanja.
Vložki Uneo
Vložki Uneo so izdelani iz visokoelastičnega materiala. Zelo dobro se
prilagaja obliki in strukturi krna ter ščiti predvsem pred silami zaradi
udarcev.
Ottobock priporoča uporabo polno obremenljivega ležišča (načelo
»Harmony«) s primernim podtlačnim sistemom.
Hybrid
Ottobock priporoča uporabo polno obremenljivega ležišča (načelo
»Harmony«) s primernim podtlačnim sistemom.
Oznaka
6Y40, 6Y41, 6Y42, 6Y43, 6Y70, 6Y71, 6Y75, 6Y77,
6Y78, 6Y80, 6Y81, 6Y85, 6Y87, 6Y88, 6Y88L, 6Y110
6Y90, 6Y92, 6Y93, 6Y93F, 6Y94, 6Y95
6Y60
6Y100