Posibles Efectos Adversos - Neoligaments JewelACL Instrucciones De Uso

uso, ya que podría resultar dañado por el
reprocesamiento. No debe utilizarse después
de la fecha de caducidad. Deseche cualquier
producto que esté abierto y no se haya utilizado.
• El cirujano debe estar muy familiarizado con
estas instrucciones y el procedimiento quirúrgico
recomendado antes de proceder a usar el
producto.
• En el procedimiento de reconstrucción, son
aplicables los principios generales relativos
a la selección de pacientes y el buen criterio
quirúrgico.
Precauciones
• Examine el producto, el empaque y el etiquetado
antes de usarlo y no lo utilice si está dañado.
Póngase en contacto con el Departamento de
Ventas de Neoligaments si el empaque está
abierto o alterado.
• La colocación isométrica correcta es esencial
para completar con éxito la reconstrucción. Si no
se realizan correctamente los túneles óseos del
ligamento, es posible que los resultados sean
insatisfactorios. Se debe implantar el ligamento
con la tensión adecuada que siga permitiendo
una amplitud completa de movimientos.
• El uso de dispositivos de fijación diferentes de los
indicados podría ocasionar daños en el JewelACL
y resultar en un fallo potencial del producto.
• Bisele los bordes de las salidas de los túneles
óseos en la medida de lo posible para minimizar
la abrasión del JewelACL.
• Asegúrese de que la longitud del túnel óseo sea
adecuada cuando se use un tornillo interferencial
para la fijación en la tibia. El tornillo debe estar
colocado en el centro, entre las dos hebras del
JewelACL y estas últimas se deben atar con un
nudo llano por encima de la parte posterior del
tornillo. Compruebe que el nudo esté seguro
antes de recortar el JewelACL sobrante.
• Cuando utilice un injerto de tejido y un tornillo
interferencial, asegúrese de recortar el injerto
sobrante que sobresalga de la entrada del túnel
tibial antes de anudar el JewelACL.
• Al recortar el JewelACL, corte directamente a
través de él en perpendicular a la longitud, para
minimizar la generación de fragmentos de fibras
sueltas. Retire con cuidado toda fibra suelta de la
herida de la incisión.
• Asegúrese de que los nudos permanecen
debidamente enterrados en el tejido.
• Aplique una técnica aséptica durante todo el
procedimiento.
• Tome el cuidado para evitar riesgos anatómicos,
incluidas las lesiones a los tejidos blandos y los
nervios, al practicar incisiones y perforar túneles.
• Se debe advertir a los pacientes de exceder
superar los niveles de actividad adecuados antes
de que la herida haya cicatrizado por completo.

Posibles efectos adversos

• Infecciones, tanto profundas como superficiales.
• Sensibilidad del cuerpo del paciente y reacción
adversa a los materiales del producto.
• La laxitud o reducción de la amplitud de
movimientos son consecuencias adversas
potenciales de la colocación incorrecta del
ligamento.
• También se puede ocasionar laxitud si la fijación
del ligamento al hueso es inadecuada.
Instrucciones de uso
El JewelACL puede implantarse con una técnica
quirúrgica anteromedial o transtibial similar a la
que se sigue para reconstruir el ligamento cruzado
anterior con injertos isquiotibiales. En las siguientes
instrucciones, se describe un abordaje anteromedial
que incorpora un solo tendón isquiotibial para producir
un injerto con preservación parcial de tejido en que
el JewelACL se fija al fémur con un EndoButton CL
Ultra (ECLU) y a la tibia con un tornillo interferencial.
Consulte las instrucciones detalladas en el Manual de
técnica quirúrgica del JewelACL (LABSP 138).
1. Cree los portales anteromediales (AM) y
anterolaterales (AL) estándar y los portales
mediales accesorios con la rodilla flexionada 90º.
2. Cree un portal medial accesorio tan bajo como
sea posible, pero por encima de la interlínea
articular y evitando el asta anterior del menisco
medial. La colocación mediolateral de este portal
debe estar cerca del borde medial del tendón
rotuliano para maximizar la longitud del túnel para
un dispositivo de suspensión cortical de este tipo.
3. Extraiga un tendón isquiotibial adecuado y
prepárelo siguiendo los procedimientos habituales
de forma que cada extremo se suture con puntos
continuos con una longitud aproximada de
35-40 mm.
4. Enhebre los extremos de las suturas por el ojo
de un pasador y atraviese con él las aberturas
adecuadas del JewelACL para introducir el
tendón. No perfore el JewelACL con el pasador.
5. Con la rodilla flexionada más de 90º (normalmente
a 130º), realice una plastia de la escotadura
femoral a través del portal AM y continúe hasta
que se identifique la posición superior.
6. Coloque un orientador femoral con desviación
pequeña o cero adecuado a través del portal
medial accesorio bajo en la posición superior
en el fémur. La salida del túnel femoral en la
escotadura intracondilar debe ser lo más posterior
y proximal posible permaneciendo siempre en la