1 Обзор рентгенологической системы
PaX-i3D Green
Система PaX-i3D Greenпредставляет собой современную цифровую систему для
рентгенологических исследований в стоматологии. Она позволяет получать
трехмерные (3D) компьютерные томографичские изображения, панорамные
изображения и изображения для цефалометрического анализа.
В системе PaX-i3D Green используется современный датчик, который позволяет
получать высококачественные двухмерные и трехмерные изображения области
головы, включая зубы и челюсти, для планирования лечения и постановки
диагноза.
Программу PaX-i3D Green может использовать только стоматолог, рентгенотехник
или другой специалист, имеющий разрешение на проведение рентгенологических
обследований, в соответствии с местным законодательством.
Стандарты и нормативные документы
Установка PaX-i3D Green разработана и изготовлена в соотвествии со следующими
стандартами:
IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 60601-1-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-1-3, IEC/EN
60601-2-7, IEC/EN 60601-2-28, IEC/EN 60601-2-32, IEC/EN 60601-2-44, ISO 9001, ISO
13485
Стандарт NEMA, публикация PS 3.1-3.18, 2008
Блок источника рентгеновского излучения [HDG-07B10T2] IEC 60601-2-28 (1993)
0543
Классификация: (IEC60601-1 6.1):
Защита от попадания воды: Стандартное оборудование: IPX0
Защита от поражения электрическим током: Класс I, тип B рабочая часть
Руководство пользователя PaX-i3D Green (PHT-60CFO)
Символ CE гарантирует соответствие оборудования Европейское директиве
по медицинским устройством 93/42/EEC с поправками 2007/47/EC как
устройство класса IIb.
Символ UL свидетельствует о соответствии нормативу UL 60601-1 / CAN/CSA
C22.2 No.601.1
1 Обзор рентгенологической системы PaX-i3D Green
05