9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pri
pomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Di
rektive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato proizvaja
lec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datumom na
kupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo zaradi napak
v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri proizvajalcu uveljavlja
garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno prodajno
podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
Sistemska višina [mm]
Material
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-08-21
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Dynamic Vacuum System 4R220* je systém na aktívne vytváranie vákua. Sys
tém pozostáva z konštrukčného dielu s integrovaným piestovým čerpadlom,
návleku a návleku kolena.
Dynamic Vacuum System využíva zdvihové pohyby medzi kýpťom a násadou
protézy na vytváranie podtlaku. Piest čerpadla je vybavený magnetmi. Kovový
protikus sa nachádza na návleku. Počas švihovej fázy sa vzduch z oblasti
medzi návlekom a násadou protézy nasáva do valca, počas fázy státia sa
4R220=1
110
27
Aluminij
Slovaško
161