► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a
consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente
com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às respectivas dis
posições nacionais pode ter consequências nocivas ao meio ambiente e à
saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis pelos
processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Tamanhos [cm]
Capa de
Altura do sal
pé estrei
to [mm]
ta
Altura do sis
tema [mm]
Peso [g]
Com capa
Altura do sal
de pé nor
to [mm]
mal
Altura do sis
tema [mm]
62
1C68 Triton side flex
21
22
23
24
15 ± 5
57
57
57
58
605 620 690 720 770 785 835
−
−
64
25
26
27
28
−
63
63
68
−
−
10 ± 5
66
68
72
72
29
30
−
−
−
−
−
−
75
78