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有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関しては必ず各自治体
の指示に従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
サイズ (cm)
スリム
差高 (mm)
フット
システムハイ
シェル
(mm)
重量 (g)
標準フット
差高 (mm)
シェル
システムハイ
(mm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
モビリティグレード
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-01-19
224
1C68 トリトン サイドフレックス
21
22
23
57
57
57
605 620 690 720 770 785 835
−
−
−
100
24
25
26
15 ± 5
58
63
63
10 ± 5
64
66
68
730 780 805 845 870 990
3および4
本製品
27
28
29
30
−
−
−
68
−
−
−
−
−
−
72
72
75
78
10
25
150
中文
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