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GE Healthcare
Revisión 1
con Senographe de GEMS, se desarrolló un componente opcional para el sistema, el SecondLook
Digital.
El SecondLook Digital y el SecondLook Analog se desarrollaron con algoritmos de Computer-Aided
Detection (detección asistida por computadora) comunes, para que el funcionamiento del sistema fuera
compatible con las imágenes mamográficas digitales de campo completo y de pantalla-película del
Senographe de GEMS. En el estudio ROSE-DS, el funcionamiento del SecondLook Digital se evaluó
mediante 45 casos de cáncer de la mamografía digital de campo completo del Senographe de GEMS y
se comparó con el estudio de cáncer detectado en la pantalla y el estudio normal de ROSE-S1,
destinados a evaluar el funcionamiento del SecondLook Analog con imágenes mamográficas de
pantalla-película de 906 casos de cáncer detectado en la pantalla y 153 casos normales.
Los resultados del estudio ROSE-DS demostraron que la sensibilidad del SecondLook Digital en los
casos de mamografía digital de campo completo del Senographe de GEMS no fue estadísticamente
distinta de la sensibilidad del SecondLook Analog en los casos de mamografía de pantalla-película,
mientras que la tasa de falsos positivos del SecondLook Digital (2,03 marcas falsas positivas por caso)
mejoró estadísticamente con respecto a la tasa de falsos positivos del SecondLook Analog (2,94
marcas falsas positivas por caso). En conclusión, los resultados indican que la mejora de la eficacia del
radiólogo en la detección del cáncer de mama con el SecondLook Digital a partir de imágenes recibidas
del sistema de mamografía digital de campo completo Senographe de GEMS no será, cuando menos
estadísticamente, diferente de la mejora obtenida por el SecondLook Analog.
Conclusiones de estos estudios:
•
El uso del sistema SecondLook Analog condujo a una reducción clínicamente significativa de los
casos de cáncer no detectado, de al menos el 28,4% (CI de 95%, 23,4% – 33,7%).
•
El estudio retrospectivo de 374 de casos de cáncer concluyó que, habiendo utilizado el sistema
SecondLook Analog, se habría descubierto antes el cáncer (en un promedio de 15,1 meses) en el
23,0% (CI de 95%, del 19,0% al 27,3%) de las mujeres a quienes se diagnosticó un cáncer de mama
y sometidas a mamogramas de despistaje anteriores en un periodo de 9 a 24 meses antes del
diagnóstico.
•
El uso del sistema SecondLook Analog condujo a que los radiólogos que analizaron los
mamogramas de despistaje aumentaran en un pequeño porcentaje el número de recomendaciones
para realizar un examen detallado, del 16,6% (CI de 95%, del 15,5% al 17,8%) no asistido al 17,2%
(CI de 95%, del 16,0% al 18,4%) asistido por el sistema.
•
La sensibilidad del SecondLook Digital a partir de imágenes recibidas del sistema de mamografía
digital de campo completo Senographe de GEMS no fue estadísticamente diferente de la
sensibilidad del SecondLook Analog a partir de imágenes mamográficas de pantalla-película.
•
La tasa de falsos positivos del SecondLook Digital a partir de imágenes recibidas del sistema de
mamografía digital de campo completo Senographe de GEMS se mejoró estadísticamente con
respecto a la tasa de falsos positivos del SecondLook Analog con una reducción de las marcas
falsas positivas por caso del 2,94 para el SecondLook Analog al 2,03 para el SecondLook Digital.
•
El estudio con el SecondLook Digital no evaluó el impacto de este sistema en la reducción de los
casos de cáncer no detectado, el porcentaje de mujeres a quienes se habría descubiero el cáncer
anteriormente y la tasa de recomendación de un examen detallado.
En resumen, el sistema SecondLook aumenta la eficacia del radiólogo en la detección del cáncer de
mama.
Sistema de SecondLook Digital CAD para Senographe
Manual del operador 5189820-5-C-1ES
página 34
CAD.fm
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