Tekniske Data; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 6A20-30 Instrucciones De Uso

8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ­
ringen i henhold til direktivets bilag VII.

9 Tekniske data

Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Materiale (lamineringsanker)
Materiale (Shuttle Lock)
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-04-17
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person­
skader og skader på produktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Shuttle Lock 6A20=30 brukes til å fiksere en egnet foring i protesehyl­
sen. Shuttle Lock lamineres inn i det distale området av protesehyl­
sen.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre eks­
6A20=30 tremitet.
315
2.2 Bruksområde
25
Godkjent inntil maks. 125 kg kroppsvekt.
Stål
2.3 Miljøforhold
Aluminium
125
Norsk
2.4 Brukstid
Produktets brukstid er 3 til 5 år, avhengig av brukerens aktivitetsgrad.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
53