Acelity ACTIV.A.C. Manual Del Usuario página 80

Tabla 204
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La Unidad de Terapia ACTIV.A.C.™ está diseñada para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El cliente o el usuario final de la unidad deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia mayor.
NOTA 2: Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de la energía electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflejo en las diferentes estructuras, objetos y personas.
a
Las potencias de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos móviles o inalámbricos, así
como radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y de televisión no pueden
predecirse en teoría con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, debe
considerarse la realización de un estudio electromagnético sobre el terreno. Si la potencia del campo medida en la
ubicación en la que se usa la Unidad de Terapia ACTIV.A.C.™ supera el nivel de conformidad de RF aplicable mostrado
anteriormente, deberá verificarse el correcto funcionamiento de la unidad. Si se observa un funcionamiento anómalo,
pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar la Unidad de Terapia ACTIV.A.C.™.
b
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las potencias de campo deben ser menores de 3 V/m.
Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluidos los periféricos, tales como cables de antenas y antenas externas)
deben usarse a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la Unidad de Terapia ACTIV.A.C.™, inclusive los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, podría afectar el rendimiento del equipo. Más precisamente, la distancia de separación
mínima recomendada debe calcularse a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, tal como se indica en la Tabla 206.
NOTA: Este equipo (solamente el dispositivo de tercera edición 60601) ha sido sometido a prueba y se ha determinado que
cumple con los límites para dispositivos médicos según la norma IEC 60601-1-2: 2014, 4.ª edición. Estos límites y niveles de
pruebas tienen como finalidad proporcionar seguridad razonable frente a las alteraciones electromagnéticas cuando
el dispositivo se utiliza en una instalación médica típica.
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Nivel de Entorno electromagnético pretendido
conformidad
Los equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles no deberán usarse a una
distancia inferior a la recomendada a cualquier
parte de la Unidad de Terapia ACTIV.A.C.™,
incluidos los cables. Dicha distancia puede
calcularse a partir de la aplicación de la
ecuación a la frecuencia del transmisor.
3 Vrms Separaciones recomendadas
De 150 kHz a 80 MHz d = 1,2√P
6 Vrms en bandas ISM
y de radioaficionados
entre 150 kHz y 80 MHz
80% AM a 1 kHz
d = 0,35√P De 80 MHz a 800 MHz
10 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz d = 0,7√P
80% AM a 1 kHz
donde «P» es la potencia máxima nominal de
salida del transmisor en vatios (W) de acuerdo
con el fabricante del transmisor y «d» es la
distancia mínima de separación recomendada
expresada en metros (m).
Las potencias de campo de los transmisores
de RF fijos, según lo determinado por un
estudio electromagnético in situ
menores que el nivel de conformidad en cada
uno de los intervalos de frecuencia
La interferencia puede producirse en las cercanías
de los equipos marcados con el siguiente símbolo:
De 800 MHz a 2,5 GHz
a , deben ser
b .