Acessórios; Informações Técnicas; Dados De Desempenho Clínico - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

15. ACESSÓRIOS
Número Descrição do produto
da peça
542 Base da sonda + suporte
da sonda
7215 Colar da base da sonda
572 Estação de acoplamento
573 Carregador micro USB
575 Cabo USB
520 Estojo de alumínio
543 Recipiente de limpeza
da base da sonda
120 Caixa da sonda
16. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
• Designação do tipo TA03
• O dispositivo está em conformidade com as
regulamentações CE
• Dimensões: 225 mm x 46 mm x 90 mm
(8,9 pol. x 1,8 pol. x 3,5 pol.)
• Peso: 275 g (9,7 oz)
• Fonte de alimentação: Bateria interna de
polímeros de íons de lítio (recarregável) de
3,7 V 480 mAh. Até 500 medições podem
ser obtidas com uma bateria totalmente
carregada.
• Faixa de medição: 5-50 mmHg
• Precisão: ±1,2 mmHg (≤20 mmHg) e
±2,2 mmHg (>20 mmHg)
• Repetibilidade (coeficiente de variação): <8%
• Precisão da exibição: 0,1 mmHg
• Unidade de exibição: mmHg
• O número de série pode ser apresentado na
tela (Settings/About).
• Não existem conexões elétricas entre o
tonômetro e o paciente.
• O dispositivo possui proteção contra choques
elétricos do tipo BF.
• Entrada do carregador 100-240 V ~50/60 Hz
300 mA, Saída 5,0 V=1.200 mA
Peso Dimensões
4 g 7 mm x 34 mm
1 g 14 mm x 12 mm
900 g 190 mm x 120 mm x 50 mm
118 g Unidade do carregador: 58 mm x 37 mm x 44 mm
EUA/Japão: 30 mm x 40 mm x 26 mm
União Europeia: 37 mm x 40 mm x 44 mm
Austrália: 40 mm x 33 mm
Reino Unido: 47 mm x 36 mm x 50 mm
23 g 1 m
1050 g 335 mm x 265 mm x 90 mm
3 g 5,6 cm x 2 cm
9 g 10,1 cm x 4,6 cm x 1,5 cm
• Ambiente de operação:
Temperatura: +10 °C a +35 °C
Umidade relativa: 30% a 90%
Pressão atmosférica: 800 hPa-
1.060 hPa
• Ambiente de armazenagem:
Temperatura: -10 °C a +55 °C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 700 hPa-
1.060 hPa
• Ambiente de transporte:
Temperatura: -40 °C a +70 °C
Umidade relativa: 10% a 95%
Pressão atmosférica: 500 hPa-
1.060 hPa
• Modo de operação: contínuo
17. DADOS DE DESEMPENHO CLÍNICO
Os dados de desempenho foram obtidos de um
estudo clínico, realizado em conformidade com
a norma ISO 8612 para tonômetros. O cálculo
do efeito do tonômetro de referência no valor
do tonômetro Icare PRO é próximo de um;
o coeficiente de determinação é R2 = 0,890.
A média da diferença emparelhada (Goldmann-
tonômetro Icare PRO) foi de 0,0 (≤16 mmHg 0,4;
>16<23 -0,4; ≥23 -0,3) com um desvio padrão
de 2,7 (Figuras 14 e 15).
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