Indicações De Uso; Introdução - Icare PRO TA03-026-1.0 Manual De Instrucciones

Manual do tonômetro Icare PRO
CUIDADO
• Depois que você abrir a embalagem,
verifique se há algum dano externo ou
falhas, principalmente se houver danos na
caixa. Se você suspeitar que há algo errado
com o tonômetro, entre em contato com o
fabricante ou distribuidor.
• Use o tonômetro apenas para medir a
pressão intraocular. Qualquer outro uso é
inadequado e o fabricante não é responsável
por danos provenientes do uso inadequado
ou das consequências disso.
• Nunca abra a caixa do tonômetro, exceto
para trocar a base da sonda.
• Não use o dispositivo próximo de substâncias
inflamáveis, incluindo anestésicos inflamáveis.
• Certos agentes microbiológicos (por exem-
plo, bactérias) podem ser transmitidos pelos
apoios de testa. Para evitar isso, limpe o
apoio de teste de cada novo paciente com
desinfetante; consulte o capítulo 'Limpeza do
tonômetro'.
• O tonômetro está em conformidade com as
exigências da EMC (IEC 60601-1-2), mas pode-
rá ocorrer interferência se for usado próximo
de um dispositivo (<1 m) (como um telefone
celular) que cause emissões eletromagnéticas
de alta intensidade. Apesar de as emissões
eletromagnéticas do tonômetro se encontra-
rem bastante abaixo dos níveis permitidos
pelas normas relevantes, podem causar
interferências em outros dispositivos nas
proximidades, como sensores sensíveis.
• Certifique-se de descartar as sondas de uso
único de forma adequada (por exemplo,
num recipiente para agulhas descartáveis),
pois elas podem conter micro-organismos
transferidos do paciente.
• Descarte o dispositivo, os componentes e os
acessórios de acordo com os regulamentos
locais aplicáveis.
• Se você não usar o tonômetro quando estiver
ligado, ele desligará automaticamente após
3 minutos.
• Não é necessário usar anestésicos para fazer
medições.
2. INDICAÇÕES DE USO
AVISO
A segurança e eficácia do tonômetro Icare PRO
não foram avaliadas para pacientes com:
• Apenas um olho funcional.
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• Fixação ruim ou excêntrica em um olho.
• Astigmatismo corneano alto (isto é, no
caso de olhos para os quais uma imagem
de contato oval é exibida quando examinada
usando o tonômetro Goldmann).
• Cicatriz corneana.
• Uma história de cirurgia incisional de glau-
coma ou de córnea, incluindo a cirurgia de
córnea a laser.
• Microftalmia.
• Buftalmia.
• Lentes de contato.
• Olhos secos.
• Espasmo das pálpebras (blefarospasmo).
• Nistagmo.
• Ceracotone.
• Qualquer outra patologia ou infecção
conjuntiva ou corneana.
• Uma espessura da córnea central maior que
0,600 mm ou menor que 0,500 mm
O tonômetro Icare PRO é um dispositivo que
precisa de prescrição médica projetado para
medir a pressão intraocular (PIO) no olho
humano. Ele é indicado para ser utilizado por
profissionais da saúde.
3. INTRODUÇÃO
O tonômetro Icare PRO é um dispositivo por-
tátil. Ele usa uma sonda descartável pequena e
leve que entra muito brevemente em contato
com o olho, eliminando a necessidade de uma
anestesia tópica.
O tonômetro Icare PRO permite medir
pacientes na posição supino e pacientes em
uma posição vertical normal (sentado/em pé).
O tonômetro usa o método de recuperação.
Uma sonda descartável, pequena e leve entra
em contato com o olho de forma muito breve.
O tonômetro mede a desaceleração da sonda
e o tempo de recuperação e calcula a PIO com
base nestes parâmetros.
Uma sequência de medição inclui seis medi-
ções. A sonda se move sobre a córnea e volta
durante cada medição. Como resultado, após
seis medições, o tonômetro calcula a PIO final
e a armazena com outras informações, como a
data, o horário, a identificação do olho (direito
ou esquerdo) e a qualidade de medição, na
memória do tonômetro.