Konformitätserklärung - DJO Global ARTROMOT Serie Modo De Empleo

Konformitätserklärung
Gemäß den Bestimmungen der EG‑ Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG vom 14.06.1993 für
Medizinprodukte, erklärt die Firma
in alleiniger Verantwortung, dass die Produkte der Produktlinie
mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II
sowie den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August‑Schanz‑Straße 21
6043 Frankfurt am Main
Freiburg, den 30. Januar 2014
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Dieses Zertifikat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifikats.
(Zertifikat abzurufen unter: https://de.dqs‑ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Anhang:
ARTROMOT®‑S3
ARTROMOT® ACTIVE‑K
ARTROMOT®‑K1
ARTROMOT®‑SP3
ARTROMOT®‑E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
- Bernhard Krohne -
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