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Comparaison des méthodes :
Les méthodes de référence proposées pour le bilirubinomètre
UNISTAT' REICHERT et le Jendrassik-Grof (Doumas) ont été
comparées pour la mesure de la bilirubine néonatale totale. Un
mélange d'échantillons cliniques des patients néonataux normaux et
hyperbilirubinémiques et des échantillons de sérum de contrôle à pic a
été mesuré selon le protocole EP9-P de NCCLS (Figure 2b) (voir
Section 14.0, Réf. 2).
Résultats obtenus: 5 secondes.
Conformité à la réglementation: Le Reichert UNISTAT
Bilirubinometre est enregistré et répertorié avec Intertek et
porte les marques suivantes: cETLus, CE.
• Modèle 1310310C: 115V AC, 60Hz, 60W
• Modèle 1310311C: 230V AC, 50Hz, 60W
• Usabe à l'interieur seulement
• HR 80% jusqu' à 31°C
dèrcroissant en ligne droite
jusqu' à 50% à 40%
• Catégorie d'installation II
• Degré de pollution 2
5.0 MODE D'EMPLOI
5.1 Mode attente
Les bilirubinomètres UNISTAT
le mode attente (marche) ; la durée de vie des composants de
l'instrument de sera pas affectée. Le mode attente est indiqué par un
point lumineux en haut à gauche de l
Une fois par heure, I'Unistat effectue une auto-vérification.
Durant cette vérification, "LLL" s'affiche brièvement.
Un interrupteur est situé au dos de l'instrument, près de la plaque
signalétique pour mettre l'appareil en marche ou à l'arrêt.
5.2 Préparations avant usage
Référez-vous à la Section 8.0 pour la manipulation des échantillons.
Avant d'analyser des échantillons de patients, vous devez compléter
les procédures de vérification du calibrage (voir Section 6.4) et de
contrôle de qualité (voir Section 7.0). Si la vérification du calibrage
indique que l'instrument est hors calibrage, effectuez la procédure
expliquée dans la Section 6.0 afin de re-calibrer l'instrument.
1. Utilisez une pipette ou une seringue pour remplir le godet
(n° catalogue Reichert: 13102140) de sérum, en tenant la portion
étroite du godet entre le pouce et l'index. Le godet contient
environ 20 µL de sérum. Le volume exact du godet étant
déterminé par le godet, il n'est pas nécessaire de mesurer
l'échantillon.
IMPORTANT: N'UTILISEZ QUE DES GODETS JETABLES
REICHERT, N° DE CATALOGUE 13102140, DANS LES
BILIRUBINOMETRES UNISTAT.
• Altitude jusqu' à 2,000m
• Température 5°C jusqu' à
40°C
• Réseaux de distribution de
voltage ± 10%
®
REICHERT peuvent être laissés dans
'
affichage digital.
Comparación de los métodos:
Se hizo una comparación entre el bilirrubinómetro REICHERT
UNISTAT y el método de referencia propuesto de Jendrassik-Grof
(Doumas) para la bilirrubina total neonatal. Se analizó una
combinación de muestras clínicas de neonatos normales e
hiperbilirrubinémicos y muestras testigo de suero de acuerdo al
Protocolo EP9-P de NCCLS (Figura 2b) (ver la Sec. 14.0, Ref. 2).
Resultados mostrados en 5 segundos.
El cumplimiento Regulatorio: El Bilirubinometro Reichert
UNISTAT está registrado y que figuran con Intertek y lleva a las
siguientes marcas: cETLus, CE.
• Modelo 1310310C: 115VAC, 60Hz, 60W
• Modelo 1310311C: 230V AC, 50Hz, 60W
• Para uso en laboratorio solamente • Altitud hasta 2,000m
• Arriba de 80% RH a 31 °C,
disminuyendo linealmente
a 50% RH a 40°C
• Grado de polución 2
5.0 INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
5.1 Modo "listo para funcionar"
El bilirrubinómetro UNISTAT REICHERT se puede dejar en el modo
de espera (encendido); la duración de los componentes no se acortará
por mantener el instrumento en este modo. El modo de espera está
indicado por un punto iluminado en la esquina superior izquierda en
la pantalla del diodo emisor de luz (LED).
El bilirrubinómetro realizará una verifiación del sistema una vez
por hora. Durante esta verificación, aparecerá brevemente en
pantalla "LLL".
En el panel trasero cerca de la placa de datos se encuentra el
interruptor de encendido, el cual sirve para encender y apagar el
instrumento.
5.2 Preparación para el uso
Para la información sobre el manejo de las muestras, consultar la Sección 8.0.
Antes de analizar las muestras de pacientes, se deben completar los
procedimientos de verificación de calibración (ver la Sección 6.4) y de
control de calidad (ver la Sección 7.0). Si la verificación de calibración
indica que el instrumento está fuera de calibración, siga el
procedimiento en la Sección 6.0 para recalibrarlo.
1. Con la ayuda de una pipeta o jeringa, llenar la cubeta (n° de cat.
Reichert 13102140) con suero, tomando la porción angosta de la
cubeta entre los dedos pulgar e índice. La cubeta tiene capacidad para
aproximadamente 20 µL de suero. Puesto que el volumen exacto es
determinado por la cubeta, no es necesario medir la muestra.
IMPORTANTE: CON EL BILIRRUBINOMETRO UNISTAT
SOLAMENTE SE PUEDEN USAR LAS CUBETAS
DESECHABLES NUMERO 13102140 DEL CATALOGO
REICHERT.
• Temperatura de 5°C a 40°C
• Voltaje de la fuente
principal ±10%
• Instalación CAT II
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