Tabla de contenido
total bilirubin based on output from the photodetectors (see Fig.
1).
Since peak absorbance is shared by bilirubin and oxyhemoglobin
at 460nm, it is necessary to measure oxyhemoglobin at 550nm
(see Fig. 2). The difference in the readings at 460nm and 550nm
is the total bilirubin value, corrected for the presence of oxyhemo-
globin.
Since the Reichert UNISTAT Bilirubinometer measures and
subtracts oxyhemoglobin, bilirubin results are typically not
affected by hemolyzed samples.
4.0 PERFORMANCE CHARACTERISTICS AND
SPECIFICATIONS
4.1 Sample Type
The REICHERT UNISTAT Bilirubinometer is designed to measure
total bilirubin only in patients who are classified as neo-
nates by the clinician. Interfering substances become more
prevalent in patients who are not neonates (see Section 8.0).
4.2 Specifications
Sample size:
20µL
Measuring range: 0-40 mg/dL (0-684 µmol/L)
Results displayed: 5 sec.
Turnaround time: 15 sec.
Accuracy:
±5% (0-30 mg/dL/0-513 µmol/L)
±10% (31-40 mg/dL/530-684 µmol/L)
Precision:
Precision was evaluated as outlined in
NCCLS Protocol EP5-T2 (see Sec. 14.0,
Ref. 1).
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Da Bilirubin und Oxyhämoglobin den Spitzen-Absorptionsgrad von
460nm teilen, muß Oxyhämoglobin bei 550 nm gemessen werden
(s. Abb. 2). Der Unterschied zwischen den Meßwerten bei 460nm
und 550 nm ergibt also den Wert für das Gesamtbilirubin unter
Berücksichtung des Vorhandenseins von Oxyhämoglobin.
Da das REICHERT UNISTAT Bilirubinometer das Oxyhämoglobin
mißt und abzieht, werden Bilirubin-Meßergebnisse normalerweise
durch hämolytische Proben nicht beeinflußt.
4.0 LEISTUNGSMERKMALE UND -DATEN
4.1 Probentyp
Das REICHERT UNISTAT Bilirubinometer ist nur geeignet,
Gesamtbilirubin in solchen Patienten zu messen, die klinisch als
neugeboren (neonatal) klassifiziert wurden. Bei nicht neugeborenen
Patienten sind Störstoffe häufiger anzutreffen (s. Abschnitt 8.0).
4.2 Technische Angaben
Probenmenge:
20 µl
Meßbereich:
0 - 40 mg/dl (0 - 684 µmol/l)
Anzeigedauer:
5 Sek.
Durchsatz-Zeit:
15 Sek.
Meßgenauigkeit: ± 5% (0 - 30 mg/dl/0 - 513 µmol/l)
±10% (31 - 40 mg/dl/530 - 684 µmol/l)
Präzisionsgrad:
Der Präzisionsgrad wurde gemäß NCCLS
Protokoll EP5-T2 ermittelt (s. Abschnitt 14.0 Punkt 1)
Tabla de contenido
