CONTRA-INDICATIES
• Dit apparaat is niet bedoeld voor enig ander
gebruik dan waarvoor het geïndiceerd is.
• Informatie aangaande veiligheid bij MRI
(magnetic resonance imaging): De Camino
110-4HMT is niet MRI-veilig. De katheter
en accessoires mogen niet in de nabijheid
van MRI-apparatuur komen.
RISICO'S EN COMPLICATIES
• Het behoud van steriliteit tijdens plaatsing
en verder gebruik van de Camino kit
voor controle van de druk-temperatuur is
essentieel. Steriele techniek moet altijd
gebruikt worden, wanneer u de Camino
katheter insteekt, aanpast en vastmaakt.
• Als controle meer dan 5 dagen doorgaat,
wordt de plaatsing van een nieuw systeem
onder steriele condities aanbevolen.
• Infectie, subcutaan lekken van CSF,
neurologische
en
blokkering
afvalmateriaal (waaronder ook CSF met
bloed en/of CSF met een hoge eiwitinhoud)
is opgetreden tijdens het gebruik van
ventriculaire katheters.
• Plaatsing van de openingen aan het
uiteinde binnen het bereik van de plexus
choroideus
heeft
ventriculaire katheters tot gevolg gehad.
• De ventriculostomie moet uitgevoerd worden
door een gekwalificeerde neurochirurg
die standaard chirurgische procedures en
vaardigheden gebruikt. Hemorragie van de
dura of het corticale oppervlak bij de locatie
waar de bout ingestoken is, kan optreden.
Patiënten moeten getest worden op een
normale bloedstollling, voordat de bout
geplaatst wordt. De juiste maatregelen om
infecties en complicaties te vermijden zijn
de exclusieve verantwoordelijkheid van de
neurochirurg die de leiding heeft.
• In dit hulpmiddel worden slangen van PVC
(dat DEHP bevat) gebruikt in een deel van het
afvoerpad dat soms dient voor bemonstering
en het injecteren van vloeistoffen. Het risico
van blootstelling voor de mannelijke foetus,
mannelijke pasgeborene en peri-pubescente
man wordt om de volgende redenen niet
als significant beschouwd: Bemonsterde
en afgevoerde liquor cerebrospinalis is
niet bestemd voor herintroductie bij de
patiënt. Geïnjecteerde vloeistoffen zoals
anticoagulantia en fysiologische zoutoplossing
worden uitsluitend gebruikt indien vereist voor
het elimineren of verminderen van blokkering
van de ventriculaire katheter en worden dus
niet continu gebruikt.
32
gevolgen
van
door
intraventriculair
een
blokkering
VOORZORGSMAATREGELEN
• Het is noodzakelijk dat de ventriculaire
katheter niet gebruikt wordt met onbedekte
vingers of in contact komt met pluizige
oppervlakken. Silicone elastomeren zijn
zeer elektrostatisch en daarom kunnen ze
vervuild worden door deeltjes die in de lucht
of op oppervlakten zitten. De aanwezigheid
van deze vervuilende stoffen zou tot een
negatieve reactie van weefsels kunnen
leiden. Met rubber bedekte klemmen of
gewassen handen in handschoenen zijn
de beste methode om om te gaan met
implanteerbare silicone apparaten.
• Extreem buigen en/of kronkels kunnen
de
prestaties
druktransductor
Wees voorzichtig wanneer u werkt met de
katheter.
• De katheter IS UITSLUITEND BESTEMD
VOOR
ziekte
HERSTERILISEREN OF HERGEBRUIKEN.
De Camino 110-4HMT wordt geleverd
in een voor eenmalig gebruik bestemde
verpakking en is gegarandeerd steriel
en
pyrogeenvrij
aangebroken
katheterontwerp omvat een klein lumen en
complexe sensoren waardoor verwijdering
van
van alle contaminatie waarschijnlijk moeilijk
kan worden verzekerd. Daarnaast zal
opwerking een of meer van de complexe
sensoren
wat kan resulteren in een verslechterde
werking (m.a.w. geen of onnauwkeurige
meetwaarden).
• Het interne deel van de ventriculaire
katheterconstructie is gemaakt van met
barium geïmpregneerd silicone elastomeer.
De buitendiameter is 3,7 mm en de
binnendiameter is 2,2 mm. De lengte is
aanpasbaar van 6 tot 8 cm. Het is ontworpen
voor de afvoer van vloeistof uit de ventrikels
door een serie van afvoeropeningen en kan
worden ingestoken in de ventriculaire holte
met de bijgeleverde roestvrijstalen stilet.
• Gebruik bij alle procedures aseptische
technieken.
• Onderhoud
regelmatige nauwkeurige redressing met
behulp van aseptische technieken.
• Bevestig niets aan de luchtopening van de
transductor. De opening moet open blijven
voor de juiste werking (afbeelding 1).
van
de
negatief
EENMALIG
GEBRUIK.
tenzij
de
of
beschadigd
waarschijnlijk
de
insteeklocatie
vezeloptische
beïnvloeden.
NIET
verpakking
is.
Het
beschadigen,
met