Konformitätserklärung
gemäß den Bestimmungen der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG
vom 14.6.1993 für Medizinprodukte, erklärt die Firma
dass die Produkte der Produktlinie
mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II sowie den grund -
legenden Anforderungen des Anhang I übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG handelt es sich um
Produkte der Risikoklasse IIa.
0297
Freiburg, 15. März 2010
Dieses Zertifikat ist gültig bis: 01. September 2011
Anhang:
ARTROMOT
®
-S2 PRO
ARTROMOT
®
-S3
ARTROMOT
®
-S3 Comfort
ARTROMOT
®
-K1
ARTROMOT
®
-K2
ARTROMOT
®
-K2 PRO
ARTROMOT
®
-K2 PRO Chip
ARTROMOT
®
-K3
ARTROMOT
®
-K4
ARTROMOT
®
-SP2
ARTROMOT
®
-SP3
ARTROMOT
®
-E2
ARTROMOT
®
-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
27