Idiomas disponibles
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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'aScope 5 Broncho HD. Ce mode d'emploi
peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version actuelle sont
disponibles sur demande. Veuillez noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
consignes liées au fonctionnement de l'endoscope. Avant de se servir de l'endoscope pour
la première fois, il est indispensable que les utilisateurs aient été suffisamment formés aux
techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec l'usage prévu de l'endoscope,
ainsi qu'avec les avertissements, les précautions, les indications et les contre-indications
figurant dans le présent mode d'emploi. L'endoscope n'est couvert par aucune garantie.
Dans ce document, le terme endoscope fait référence aux instructions qui s'appliquent
uniquement à l'endoscope et le terme système fait référence aux informations relatives à
l'aScope 5 Broncho HD et aux dispositifs compatibles Moniteur et accessoires Ambu. Sauf
indication contraire, le terme « endoscope » fait référence à toutes les variantes de l'aScope 5
Broncho HD.
Dans ce document, le terme aScope 5 Broncho HD fait référence à l'aScope™ 5 Broncho HD d'Ambu®.
1.1. Usage prévu
L'aScope 5 Broncho HD est destiné aux procédures endoscopiques et à l'examen des voies
aériennes et de l'arbre trachéobronchique.
L'aScope 5 Broncho HD est destiné à permettre une visualisation via un processeur avec écran
tactile intégré Ambu compatible et à permettre le passage des instruments d'endothérapie via
son canal opérateur.
Population de patients cible
Adultes.
Environnement d'utilisation prévu
Réservé à un usage en environnement hospitalier.
1.2. Indications d'utilisation
L'aScope 5 Broncho HD est destiné à l'intubation orale, nasale et percutanée et aux procédures
de bronchoscopie flexible, dans toutes les situations cliniques nécessitant une intubation
ou dans lesquelles les médecins estiment qu'une bronchoscopie aura des retombées
diagnostiques ou thérapeutiques importantes.
1.3. Contre-indications
Aucune connue.
1.4. Avantages cliniques
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.5. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Usage réservé à des professionnels de santé compétents formés aux procédures et
techniques cliniques d'endoscopie. Le non-respect de cette instruction est susceptible
d'occasionner des blessures pour les patients.
2. L'endoscope est un dispositif à usage unique qui doit être manipulé conformément aux
pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin d'éviter toute contamina-
tion de l'endoscope préalablement à son insertion.
3. Afin d'éviter toute contamination, ne pas utiliser l'endoscope si la barrière de stérilisation
ou l'emballage est endommagé(e).
4. Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser l'endoscope : il s'agit d'un dispositif à usage
unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination du
patient, qui pourrait alors contracter une infection.
5. Ne pas utiliser l'endoscope ou un instrument d'endothérapie s'il est détérioré ou si
l'essai de fonctionnement révèle une quelconque défaillance (voir section 4.1. car tout
non-respect des instructions pourrait occasionner des blessures au patient).
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