Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de aScope 5 Broncho HD gebruikt.
De gebruiksaanwijzing kan zonder nadere kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van
de huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Merk op dat deze gebruiksaanwijzing geen
uitleg of bespreking van klinische ingrepen bevat. Hierin worden uitsluitend de algemene
werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen behandeld in verband met het gebruik van
de endoscoop. Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische
endoscopische technieken voordat ze de endoscoop voor de eerste keer gaan gebruiken
en dat ze op de hoogte zijn van het beoogde gebruik, de aanduidingen, waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties in deze gebruiksaanwijzing. Op de endoscoop
wordt geen garantie verleend.
In dit document verwijst endoscoop naar instructies die alleen van toepassing zijn op de
endoscoop en verwijst systeem naar informatie die relevant is voor de aScope 5 Broncho HD,
het compatibele Ambu-weergaveapparaat en compatibele accessoires. Tenzij anders vermeld,
verwijst endoscoop naar alle aScope 5 Broncho HD-varianten.
In dit document verwijst de term aScope 5 Broncho HD naar de Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Beoogd gebruik
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor endoscopische ingrepen en onderzoek in de
luchtwegen en tracheobronchiale boom.
De aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor visualisatie via een compatibel Ambu-weergaveapparaat
en voor het doorvoeren van endotherapie-instrumenten via het werkkanaal.
Beoogde patiëntenpopulatie
Volwassenen.
Beoogde gebruiksomgeving
Voor gebruik in ziekenhuisomgevingen.
1.2. Gebruiksindicaties
aScope 5 Broncho HD is bedoeld voor orale, nasale en percutane intubatie en voor flexibele bron-
choscopieprocedures, in elke klinische situatie waarin intubatie van toepassing is of waarin een arts
verwacht dat bronchoscopie een aanzienlijke diagnostische of therapeutische impact zal hebben.
1.3. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.4. Klinische voordelen
De toepassing voor eenmalig gebruik minimaliseert het risico op kruisbesmetting voor de patiënt.
1.5. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN
1. Uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgverleners die zijn opgeleid voor klinische
endoscopische technieken en ingrepen. Het niet opvolgen van deze instructie kan
letsel bij de patiënt veroorzaken.
2. De endoscoop is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik, dat moet worden gehanteerd
in overeenstemming met aanvaarde medische methoden voor dergelijke apparaten,
om verontreiniging van de endoscoop voorafgaand aan het inbrengen te voorkomen.
3. Om verontreiniging te voorkomen, mag u de endoscoop niet gebruiken als de steriele
barrière of de verpakking beschadigd is.
4. Probeer de endoscoop niet te reinigen en opnieuw te gebruiken; het is een apparaat
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van het product kan leiden tot besmetting, wat
infecties kan veroorzaken.
5. Gebruik de endoscoop of het endotherapeutische instrument niet als deze beschadigd
is of als niet alle functionele tests goed zijn verlopen (zie paragraaf 4.1, aangezien het
niet opvolgen van deze instructie tot letsel bij de patiënt kan leiden).
6. Om desaturatie onmiddellijk te detecteren, moeten patiënten tijdens het gebruik te
allen tijde worden bewaakt.
7. Als er tijdens de endoscopische procedure een storing optreedt, stopt u de procedure
onmiddellijk en trekt u de endoscoop terug.
146
