PreludeSYNC
Radiaal Tourniquet
PRODUCTBESCHRIJVING
Het PreludeSYNC DISTAL™ radiaal tourniquet is een steriel wegwerpinstrument voor eenmalig gebruik dat wordt gebruikt voor
het bereiken en behouden van hemostase in de radiale slagader na katheterisatieprocedures. Het heeft een zachte polsband en
een duimzadelband met veilige klittenbandsluitingen. Het tourniquet levert aanpasbare compressie van de insteekplaats met
een opblaasbare ballon en een controleventiel voor eenvoudig opblazen en legen met een injectiespuit. Een doorzichtige, van
een curve voorziene ondersteuningsplaat biedt optimale visualisatie van de insteekplaats en zorgt voor makkelijke plaatsing.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De PreludeSYNC DISTAL is een tourniquet dat wordt gebruikt om hemostase te bereiken van arteriële percutane insteeklocaties.
CONTRA-INDICATIES
• Patiënten die overgevoelig zijn voor de materialen waaruit het tourniquet bestaat.
• Patiënten met infecties of andere ernstige huidaandoeningen op de insteekplaats.
• Niet geïndiceerd voor compressie van de femorale slagader.
• Patiënten met een abnormale Allens-test, radiale polsslag of onvoldoende bloedtoevoer via de twee slagaders.
WAARSCHUWINGEN
• Controleer voordat u de ballon opblaast dat de lucht in de PreludeSYNC DISTAL wordt geïnjecteerd en NIET in de zijpoort
van de schede of een ander instrument.
• Zorg ervoor dat de band stevig rond de pols en hand zit, zonder speling.
• Het te lang te sterk opgeblazen houden van de ballon kan pijn, gevoelloosheid, arteriële occlusie, zenuwletsel of schade
aan het instrument veroorzaken.
• Het onvoldoende opblazen van de ballon of het niet zonder speling rond de pols en hand aanbrengen van de band kan
ervoor zorgen dat het instrument niet kan helpen hemostase van de slagader te bereiken, met bloeding en/of hematomen
tot gevolg.
• De hartslag in de slagader aan de distale zijde van de tourniquet moet worden bewaakt om te controleren of de slagader
niet volledig is afgesloten, aangezien volledige afsluiting arteriële schade of trombose kan veroorzaken.
• Patiënten mogen tijdens het gebruik van de PreludeSYNC DISTAL niet alleen worden gelaten.
• Houd de PreludeSYNC DISTAL niet te lang op zijn plaats, aangezien er weefselschade of arteriële occlusie kan optreden.
• Stel de PreludeSYNC DISTAL niet bloot aan organische oplosmiddelen, aangezien deze schade aan het instrument kunnen
opleveren.
VOORZORGEN
• Handhaaf een steriel veld tijdens gebruik.
• Dit instrument mag alleen worden gebruikt door klinische medici die voldoende training hebben gehad in het gebruik
van het instrument.
• Het instrument is steriel zolang de verpakking niet geopend of beschadigd is.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken, herverwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking
of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument in gevaar brengen en/of tot ontregeling van het
instrument leiden, wat vervolgens kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt. Hergebruik, herverwerking
of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt en/of dat patiëntbesmetting of
kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van de ene patiënt naar de
andere. Contaminatie van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte of de dood van de patiënt.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties voortkomend uit het gebruik van dit instrument zijn onder meer: hematoom, terugkerende bloeding,
plaatselijke veneuze trombose, schade aan zenuwen, pijn of gevoelloosheid, complex regionaal pijnsyndroom, allergische
reactie en arteriële occlusie.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
Dutch
