Guía y declaración del fabricante
Contenido
Compatibilidad electromagnética. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Instrucciones de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
F.1 Compatibilidad electromagnética
Referencias:
IEC/EN 60601-1-2:2007 e IEC 60601-2-49:2011-02
IEC/EN 60601-1-2:2014-02 e IEC 60601-2-49:2011-02
El monitor HemoSphere Vita está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado en este
apéndice. El cliente o el usuario del monitor HemoSphere Vita debe asegurarse de que se emplea en dicho
entorno. Cuando se conecten al monitor HemoSphere Vita, todos los cables auxiliares indicados en la Tabla B-1
en la página 169 deberán cumplir los estándares de CEM indicados anteriormente.
F.2 Instrucciones de uso
El equipo electromédico debe tratarse con especial precaución en lo relativo a la compatibilidad
electromagnética, y debe instalarse y ponerse en marcha según lo dispuesto en la información de
compatibilidad electromagnética que se ofrece en las siguientes tablas.
ADVERTENCIA
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el fabricante
de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la
inmunidad electromagnética de este equipo y dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
Se prohíbe cualquier modificación del monitor HemoSphere Vita.
Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y otras fuentes de perturbación electromagnética,
como los equipos de diatermia, de litotricia, de RFID, los sistemas antirrobo electromagnéticos y los detectores
de metales, podrían afectar a todo el equipo médico electrónico, incluido el monitor HemoSphere Vita. Se
proporciona una guía sobre el mantenimiento de la separación adecuada entre los equipos de comunicación y
el monitor HemoSphere Vita en la Tabla F-3 en la página 186. Se desconocen los efectos de otros emisores de
RF, que pueden interferir con la función y la seguridad de la plataforma de monitorización HemoSphere.
AVISO
El instrumento se ha probado y cumple los límites establecidos en la IEC 60601-1-2. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable frente a las interferencias dañinas de una instalación
médica típica. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias dañinas para otros dispositivos de las
proximidades. Sin embargo, no existen garantías de que no se produzcan interferencias en una instalación
concreta. Si este equipo genera interferencias dañinas a otros dispositivos (lo que puede determinarse
apagando y encendiendo el dispositivo), se recomienda al usuario intentar corregir la interferencia con una
o más de las medidas siguientes:
Apéndice
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