Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PREVENA PLUS™ 125 Terapienhed
Symbolforklaring
Må ikke anvendes, hvis emballagen er
beskadiget eller har været åbnet
IP22
Kapslingsklasse
Anvendt del type BF
Strålesteriliseret
Fremstillingsdato
Producent
Forsigtig
Opbevares tørt
Kontaktoplysninger
Klasse II-anordning
Temperaturområde
Ikke MR-sikker
Må ikke tages med i bad
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk
Rx Only
lovgivning må dette udstyr kun sælges
af eller på ordination af en læge.
Læs brugervejledningen
Se den kliniske vejledning
Kun til engangsbrug
Godkendt repræsentant i EU
Snublefare
Anvendes før
Katalognummer
Lotnummer
2
Må ikke steriliseres igen
STERILE
Dette produkt er beregnet
til separat indsamling på et
egnet indsamlingssted. Det må
ikke bortskaffes sammen med
husholdningsaffald.
Indeholder ftalater
(slangen til SENSAT.R.A.C.™ Pad)
Oplysninger om elektrisk sikkerhed/elektromagnetisk kompatibilitet
Elektrisk sikkerhed
• Betjen ikke dette produkt, hvis det har et beskadiget strømkabel, en beskadiget strømforsyning
eller et beskadiget stik. Kontakt KCI, hvis disse komponenter er slidte eller beskadigede.
• PREVENA PLUS™ Incisionsstyringssystem er klassificeret som en type BF anvendt del i
henhold til IEC 60601-1.
• Den yder IP22-beskyttelse mod indtrængning af faste fremmedlegemer og væsker.
• Alle advarsler er klassificeret som havende lav prioritet i henhold til IEC 60601-1.
• Overholder: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromagnetisk kompatibilitet
PREVENA PLUS™ 125 Terapienhed kræver særlige sikkerhedsforanstaltninger i forhold til EMC.
ADVARSEL: Som alt andet medicinsk udstyr kan terapienheden forårsage radiointerferens,
eller den kan forstyrre brug af udstyr i nærheden. Det kan være nødvendigt at vende eller
flytte PREVENA PLUS™ 125 Terapienheden eller afskærme placeringen.
• Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr, herunder mobiltelefoner og tilsvarende
enheder, RFID-læsere, elektronisk produktovervågningsudstyr (tyverisikring) og
metaldetektorer kan påvirke PREVENA PLUS™ 125 Terapienhedens ydeevne.
• Andet medicinsk udstyr eller systemer kan producere elektromagnetisk emission og kan derfor
påvirke PREVENA PLUS™ 125 Terapienhedens funktion. Vær forsigtig, når PREVENA PLUS™ 125
Terapienheden bruges ved siden af eller stablet med andet udstyr. Hvis det er nødvendigt at
placere PREVENA PLUS™ 125 Terapienheden ved siden af eller stablet med andet udstyr,
skal terapienheden og det andet udstyr observeres for at sikre, at alt fungerer korrekt i den
konfiguration, hvor udstyret vil blive brugt.
• Det er dokumenteret, at elkablet, den eksterne strømforsyning og tilbehøret, som leveres
af producenten, overholder testkravene. Brug kun elkabler, strøm forsyning og tilbehør,
som er leveret af producenten, sammen med PREVENA PLUS™ 125 Terapienheden.
• Bærbart udstyr og mobilt RF-kommunikationsudstyr (inkl. perifere enheder som f.eks.
antennekabler og eksterne antenner) skal bruges ved en sikkerhedsafstand på mindst 30 cm
(12 tommer) fra en hvilken som helst del af PREVENA PLUS™ 125 Terapienheden, herunder
strømkabler, som er angivet af producenten. Ellers kan udstyrets ydelse blive forringet.
• BEMÆRK: Dette udstyr er testet og overholder grænserne for medicinsk udstyr i
IEC 60601-1-2: 2014 4. udgave. Disse grænser og testniveauer har til formål at give
en rimelig sikkerhed hvad angår elektromagnetisk interferens, når enheden bruges
i en typisk medicinsk anvendelse.
55
