Advertencia: Monitorice Los Signos Vitales Y La Frecuencia Cardiaca Del Paciente En Todo Momento, Por Separado De Onestim; Advertencia: Desconectar Los Catéteres De Estimulación Del Paciente De La Salida Del Estimulador En Caso De Un Comportamiento Inesperado De Onestim; Advertencia: Cable De Estimulación Permanente Medidas; Advertencia: No Utilice Onestim Para La Estimulación De Soporte Vital - Utilice Un Marcapasos Provisional Aprobado - MicroPace OneStim-CRM Manual De Instrucciones Para El Usuario

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Personal formado en reanimación avanzada.
Advertencia: Monitorice los signos vitales y la frecuencia cardiaca del paciente en todo
momento, por separado de OneStim
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Los pacientes sometidos a estudios de PE cardíaca pueden experimentar bradicardia
inesperada, asistolia o taquiarritmias durante el estudio de manera espontánea o
debido a la estimulación eléctrica o mecánica, ablación y postdesfibrilación.
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OneStim puede estimular involuntariamente el corazón debido a un error de software,
hardware o humano e inducir arritmias peligrosas.
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La medición de la frecuencia cardíaca de OneStim puede no ser fiable debido a
cambios en la configuración, errores del dispositivo o del operador.
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La HR indicada por OneStim puede no reflejar la frecuencia cardíaca del paciente en
algunos sitios de detección, debido a bloqueos de conducción, cambios en la amplitud
de los electrogramas y la calidad de la señal que provocan una detección errónea y
debido a una configuración incorrecta de la detección de QRS.
Advertencia: Desconectar los catéteres de estimulación del paciente de la salida del
estimulador en caso de un comportamiento inesperado de OneStim.
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En caso de que la pantalla de OneStim no responda o estimule de forma inesperada o
incorrecta, desconecte el dispositivo del paciente; OneStim puede ser encendido y si
no se reportan errores, para completar el estudio del paciente antes de ser enviado al
servicio, con descripción del suceso.
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En caso de recurrencia repetida de arritmias peligrosas inexplicables a pesar de la
cardioversión / desfibrilación durante el uso del OneStim, desconecte las salidas de
OneStim del paciente en caso de que un mal funcionamiento , interferencia
electromagnética o fuga de corrientes de equipos conectados estén causando las
arritmias por microelectrocución.
Advertencia: Cable de Estimulación Permanente medidas
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Cuando se realicen mediciones electrofisiológicas utilizando cables de estimulación
permanente, para evitar la exposición de los electrodos a corrientes excesivas, utilice
siempre OneStim en Modo PACE, limitando los pulsos de estimulación a 10V y los
pulsos a 2 ms, no más que los valores disponibles en el Analizador del Sistema de
Estimulación del fabricante del cable.
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Cuando utilice OneStim para mediciones electrofisiológicas relacionadas con cables
de estimulación permanentes, para asegurar el funcionamiento seguro del
marcapasos, verifique siempre el rendimiento del cable de estimulación utilizando el
propio marcapasos implantado.
Advertencia: No utilice OneStim para la estimulación de soporte vital - utilice un
marcapasos provisional aprobado.
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OneStim no es un marcapasos temporal de soporte vital, ya que puede dejar de
estimular debido al agotamiento de la batería, a un fallo del software o del hardware o
a una configuración errónea por el usuario.
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Si un paciente requiere estimulación de soporte vital, utilice inmediatamente un
marcapasos temporal aprobado, conectado directamente al catéter/ cable de
estimulación del paciente.
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Las salidas de marcapasos de emergencia de OneStim no son para soporte vital y
pueden utilizarse para marcar el ritmo a un paciente bradicárdico para mantener la
estabilidad hemodinámica durante unos pocos segundos mientras se obtiene y
conecta el marcapasos temporal requerido. La estimulación de emergencia a 100ppm/
8mA se inicia automáticamente al conectarse a los cables intracardíacos
(desencadenada al detectar una impedancia < 50kΩ).
Manual de Instrucciones para el Usuario de OneStim
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