Tabla 3: Observaciones y declaraciones del fabricante - Inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Este dispositivo médico es para un uso en el entorno magnético y electromagnético descrito en la siguiente tabla. El
usuario y el instalador deberán asegurarse de la conformidad del entorno electromagnético.
AVISO : No es adecuado utilizar los dispositivos de comunicación portátiles de radiofrecuencia (incluyendo los periféricos como
los cables de antenas y las antenas externas) a menos de 30 cm (12 pulgadas) de Bora band ® Modelo BB100, incluyendo los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario podría verse afectado el rendimiento de estos dispositivos.
Perturbaciones conducidas,
inducidas por los campos de
radiofrecuencia
(IEC 61000-4-6)
Campos electromagnéticos
con frecuencias
radioeléctricas
(IEC 61000-4-3)
Campos de proximidad
emitidos por los dispositivos
de comunicación sin hilo de
radiofrecuencia
(IEC 61000-4-3)
VERSION 6.0
Junio 2023
Nivel de la prueba
IEC 60601
3V
150kHZ a 80MHz
6 V en banda ISM y banda
incluida entre 0,15 MHz y 80
MHz, banda radio incluida
80 % MA a 1 kHz
10 V/m
80 MHz a 2.7 GHz
80% AM a 1kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHz, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
Nivel de conformidad
3V
150kHz a 80MHz 80 % MA a 1 Z
6 V en banda ISM y banda incluida
entre 0,15 MHz y 80 MHz, banda
radio incluida
80% MA à 1 kHz
10 V/m
80 MHz a 2.7 GHz
80% AM a 1kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHz, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
Entorno
electromagnético -
observaciones
Entorno de trata-
mientos sanitarios
a domicilio.
Entorno de trata-
mientos sanitarios
a domicilio.
Entorno de
tratamientos
sanitarios a
domicilio y
tratamientos
sanitarios
profesionales.
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